Eiropas Zāļu aģentūra ievieš jaunu rīku, kas atvieglos informācijas uzturēšanu par reģistrētām zālēm

Eiropas Zāļu aģentūra ievieš jaunu rīku, kas atvieglos informācijas uzturēšanu par reģistrētām zālēm

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir ieviesusi jaunu rīku, kas zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem atvieglos galveno datu lauku aizpildīšanu reģistrēto zāļu informācijas atjaunināšanas ietvaros. Šis rīks ir pieejams eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) Data-Entry Tool (EVWEB) lietotājiem. EMA ir sagatavojusi arī lietotāju rokasgrāmatu (PDF fails), kurā pieejama plašāka informācija par to, kā lietot jauno rīku. Lietotāju ērtībai EMA mājaslapā ir pieejama detalizēta informācija par datu iesniegšanas prasībām (skatīt “Data submission for medicines”). Lasīt vairāk