Pārlekt uz galveno saturu

Drošuma informācijas saskaņošana acetilsalicilskābi un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus saturošo zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās: lietošana grūtniecības laikā; spontāna aborta un iedzimtu anomāliju risks

12.06.2014.
 

Drošuma informācijas saskaņošana acetilsalicilskābi un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus saturošo zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās: lietošana grūtniecības laikā; spontāna aborta un iedzimtu anomāliju risks

Informācija zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) lūdz visus acetilsalicilskābi un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus saturošo zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus ieviest savu pārstāvēto zāļu dokumentācijā (zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās) Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances darba grupas (PhVWP) 2004. gada aprīlī apstiprināto informāciju par lietošanu grūtniecības laikā un spontāna aborta un iedzimtu anomāliju risku. Lasīt vairāk