Cienījamie klienti!

Cienījamie klienti!

Informācija par zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksu

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk tekstā ZVA) vērš atkārtotu klientu uzmanību, ka saskaņā ar Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumu Nr.376 „Zāļu reģistrēšanas kārtība” 85. punktu zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas izdevumus sedz zāļu reģistrācijas īpašnieks. Noteikumu Nr. 376 85.6 punkts nosaka, ka zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksu piemēro nākamajā kalendāra gadā pēc zāļu reģistrācijas vai pārreģistrācijas.

Pamatojoties uz zāļu reģistrācijas īpašnieka iesniegumu, ZVA ir tiesīga pieņemt lēmumu atbrīvot no zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksas, ja iepriekšējā kalendāra gadā ir izpildīti visi nosacījumi:

1) zāļu realizācijas cena ir deklarēta ZVA saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem;
2) zāles Latvijā ir izplatītas, bet to apgrozījums iepriekšējā kalendāra gadā nav pārsniedzis 1500 Ls;
3) zāļu reģistrācijas īpašnieks saskaņā ar normatīvo aktu prasībām par zāļu izplatīšanas kārtību ir ziņojis ZVA par zāļu faktisko izplatīšanas (tirdzniecības) uzsākšanas datumu Latvijā vai par zālēm, kuras pārtrauc izplatīt Latvijas zāļu tirgū (uz laiku vai pastāvīgi).

Atgādinām, ka zāļu reģistrācijas īpašnieks ir tiesīgs iesniegt pieteikumu par atbrīvojumu no zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksas visa gada garumā, izvērtējot, vai iepriekšējā gadā ir izpildījušies visi trīs iepriekš minētie nosacījumi. Vēršam Jūsu uzmanību, ka pieteikumu par atbrīvojumu no zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksas var iesniegt neatkarīgi no tā, vai reģistrācijas īpašnieks ir saņēmis no ZVA attiecīgu rēķinu.