Atzinības rakstu piešķir ZVA darbiniecei Ivetai Vilcānei

Atzinības rakstu piešķir ZVA darbiniecei Ivetai Vilcānei

Zāļu valsts aģentūras (ZVA) Farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanas nodaļas (FDANN) vadītāja Iveta Vilcāne šī gada 17. novembrī saņēma Veselības ministrijas Atzinības rakstu par ilggadēju godprātīgu un profesionālu darbu, nodrošinot labas ražošanas prakses un labas izplatīšanas prakses standartu piemērošanu Latvijas uzņēmumos atbilstoši starptautiskām un Eiropā vienotām augstām kvalitātes prasībām.

Foto: Veselības ministrija

Zāļu valsts aģentūra arī pateicas Ivetai Vilcānei par profesionalitāti un aktīvu darbību farmācijas jomas uzņēmumu uzraudzībā un līdzdalību normatīvo aktu izstrādē, sniedzot būtisku ieguldījumu sabiedrības veselībā un priekšnosacījumu radīšanā drošu un kvalitatīvu zāļu pieejamībai Latvijas iedzīvotājiem.

Iveta Vilcāne kopš 2006. gada ir FDANN vadītāja, un visus šos gadus viņas pārziņā bijusi zāļu, aktīvo vielu un palīgvielu ražotāju, lieltirgotāju un no 2009. gada arī Valsts asinsdonoru centra, ārstniecības iestāžu asins sagatavošanas nodaļu un asins kabinetu, kā arī audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietu un augstskolu, kas īsteno akreditētu medicīnas studiju programmu, atbilstības vērtēšana un uzraudzība.

2017. gadā tika veiktas vairākas starptautiskas pārbaudes ZVA īstenotās farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības jomā. Eiropas Zāļu aģentūras nominēti pārstāvji šī gada vasarā veica labas ražošanas prakses inspekciju novērtēšanas auditu, ko novēroja arī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Audita gaitā tika gūta pārliecība par Latvijā izveidoto normatīvo regulējumu, farmācijas nozares kompetento iestāžu sadarbību un ZVA veikto inspekciju atbilstību ES normatīvo aktu prasībām (Direktīvas 2001/83/EC, 2003/94/EC, 2001/20/EC, 2005/28/EC).

2017. gadā arī Vienotās rīcības VISTART (Vigilance and Inspection for the Safety of Transfusion, Assisted Reproduction and Transplantation) projekta ietvaros ZVA īstenots CESIP audits, kura mērķis bija vērtēt ZVA cilvēka izcelsmes audu, orgānu un šūnu inspekciju pārvaldības sistēmu.