Zāļu valsts aģentūra aicina zobārstniecības amalgamas importētājus līdz 2026. gada 31. maijam iesniegt informāciju par importēto zobārstniecības amalgamas daudzumu par 2025. gadu. Minētā informācija brīvas formas iesniegumā nosūtāma uz info@zva.gov.lv.
Saskaņā ar Eiropas Komisijas pārstāvju vadībā izstrādātām medicīnisko ierīču klasifikācijas vadlīnijām zobārstniecības amalgama, tāpat kā citi materiāli, kas paredzēti zobu plombēšanai ir vidēja riska IIa klases medicīniskās ierīces. Līdz ar to uz zobu plombēšanas materiāliem attiecināmas visas medicīnisko ierīču apritei noteiktās prasības. Taču, tā kā dzīvsudraba izmantošana zobārstniecības amalgamā ir būtisks piesārņojuma avots, zobārstniecības amalgamai ir noteikta papildu uzraudzība, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 17. maija Regulas (ES) 2017/852 par dzīvsudrabu.
Ievērojot Regulas (ES) 2017/852 10. panta 2.a punkta prasības, no 2025. gada 1. janvāra zobārstniecības amalgamu zobu ārstēšanai Latvijā nav atļauts izmantot, izņemot gadījumus, ja zobārsts uzskata, ka tas noteikti nepieciešams, pamatojoties uz pacienta īpašajām medicīniskajām vajadzībām. Eiropas Komisija līdz 2029. gada 31. decembrim izvērtēs nepieciešamību saglabāt minēto izņēmumu, ņemot vērā ietekmi uz pacientu veselību kopumā un to pacientu veselību, kuriem amalgamas plombas ir nepieciešamas.
