Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) aicina reģistrācijas apliecības īpašniekus un klīnisko pētījumu līgumorganizācijas piedalīties tiešsaistes seminārā šī gada 18. jūnijā plkst. 11.00 par nozares aktualitātēm. Darba kārtībā būs šādi temati:
- Vadlīnijas un labā prakse par daudzvalodu marķējumu veidošanu decentralizētās un savstarpējās atzīšanas zāļu reģistrācijas procedūras laikā
- Jaunā medicīnisko ierīču regula (Regula (ES) 2017/745): vispārīgs ieskats
- Klīnisko pētījumu regula (Regula (ES) 536/2014)
- Zinātniskā konsultācija: pārskats (šī ZVA pakalpojuma apraksts ir pieejams šeit)
Semināra norises vieta: attālināti Microsoft Teams
Plānotais semināra ilgums: 1,5 stundas
Aicinām klientus pieteikties dalībai seminārā līdz š.g. 15. jūnijam, norādot dalībnieka vārdu, uzvārdu, pārstāvētā uzņēmuma nosaukumu un e-pastu, kā arī interesējošos jautājumus par semināra tematiem šajā anketā. Uz norādīto e-pasta adresi 17. jūnijā nosūtīsim saiti, lai Jūs varētu pieslēgties semināram.
Vēršam uzmanību, ka šoreiz seminārs ir paredzēts ZVA klientiem – tikai reģistrācijas apliecības īpašniekiem un klīnisko pētījumu līgumorganizācijām.
Lai sniegtu informāciju par seminārā aplūkotajiem tematiem klientiem, kuri šo semināru neapmeklēs, tiks veikts audioieraksts. Šis audioieraksts var tikt publicēts.
