Pārlekt uz galveno saturu

Farmakovigilances nodaļa

  • Nodrošina zāļu drošuma uzraudzību un zāļu riska mazināšanas pasākumus izvērtēšanu un saskaņošanu;
  • Uztur, papildina un analizē datus un informāciju par zāļu blakusparādībām;
  • Vērtē periodiski atjaunināmos drošuma ziņojumus, ko iesniedz zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks, piedalās Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) deleģēto aktīvo vielu periodiski atjaunināmo drošuma ziņojumu vienotās vērtēšanas procedūrās (PSUSA);
  • Vērtē farmakovigilances datus zāļu reģistrācijas, pārreģistrācijas, izmaiņu procedūrās;
  • Plāno un veic kārtējas, atkārtotas un ārkārtas pārbaudes, lai uzraudzītu un vērtētu zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieka atbilstību labai farmakovigilances praksei;
  • Sagatavo Aģentūras informāciju komunikācijai ar ārstiem, farmaceitiem un sabiedrību farmakovigilances jautājumos.