Izdots Zāļu valsts aģentūras izdevuma ārstiem un farmaceitiem "Cito!" jaunākais numurs

Jaunajā numurā lasiet:

ZĀĻU DROŠUMS
Jauninājumi:

• Finasterīdu un dutasterīdu saturošas zāles: pasākumi pašnāvniecisku domu riska mazināšanai
• Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) noslēdz svara kontroles zāļu "Mysimba" pārskatīšanu
• Zane Neikena, Liene Luce: Vakcīnām tāpat kā visām zālēm ir blaknes
• ZVA saņemto zāļu iespējamu blakņu ziņojumu statistika; pērn reģistrēti 434 blakņu ziņojumi

Svarīgākais no Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) sanāksmēm 2025. gadā (līdz maijam)

• Maijā: finasterīdu un dutasterīdu saturošas zāles, “Ixchiq” vakcīnas drošuma pārskatīšana
• Janvārī: retas acu slimības riska izvērtēšana semaglutīdu saturošām zālēm

• “Kisqali (ribociclibum) uzglabāšanas apstākļu un ilguma izmaiņas” – 16.04.2025.
• “ENTONOX (slāpekļa oksiduls 50%/skābeklis 50%): noplūdes un padeves pārtraukuma risks, aizsalstot ventilim, ja lieto nepārtrauktu plūsmu virs 8 L/min plūsmas izejā Fir Tree / Outlet 3” – 29.04.2025.

Jauni brīdinājumi zāļu aprakstos:

• PRAC¹ ieteikumi par signāliem
• Jauna drošuma informācija pēc PSUSA² procedūras zālēm

ZĀĻU REĢISTRĀCIJA

• Svarīgākā informācija no EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) sanāksmēm 2024. gada decembrī - 2025. gada aprīlī

           - Aprīlī: ieteikts apstiprināt 16 jaunas zāles
           - Martā: ieteikts apstiprināt 5 jaunas zāles
           - Februārī: ieteikts apstiprināt 5 jaunas zāles
           - Janvārī: ieteikts apstiprināt 8 jaunas zāles
           - 2024. gada decembrī: Ieteikts apstiprināt 17 jaunas zāles
     

ANTIMIKROBIĀLĀ REZISTENCE

• Infografika: Antimikrobiālā rezistence – nopietns drauds sabiedrības veselībai!
• Publicēts ZVA pārskats par antibakteriālo līdzekļu patēriņa datiem 2023. gadā

ZĀĻU APRAKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ELEKTRONISKĀ FORMĀTĀ

• Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra un farmācijas industrija vienojas turpināt attīstīt elektroniskas zāļu lietošanas instrukcijas izmantošanu

ZĀĻU PIEEJAMĪBA

• Infografika “Zāļu pieejamība: kā rīkoties iedzīvotājiem”

¹ Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja
² Periodic Safety Update Reports Single Assessment - Vienotās vērtēšanas procedūra

Zāļu valsts aģentūras informatīvajā izdevumā "Cito!" ir publicēta jaunākā pierādījumos balstīta un neatkarīga informācija par zāļu un medicīnisko ierīču drošumu.
“Cito!” ir Starptautiskas neatkarīgo izdevumu biedrības (ISDB) loceklis kopš 1995. gada.
Aicinām pieteikties izdevuma "Cito!" elektroniskās versijas saņemšanai, rakstot uz: cito@zva.gov.lv (pieteikumā jānorāda e-pasta adrese).
Skatīt iepriekšējās "Cito!" publikācijas
Skatīt visus tīmekļvietnes jaunumus Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm