24.11.2020.
Zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, kuru attiecīgās struktūras atrodas Apvienotajā Karalistē, atgādinām veikt nepieciešamās izmaiņas līdz 2020. gada 31. decembrim, lai nodrošinātu savu reģistrēto zāļu atbilstību ES normatīvajiem aktiem un ļautu tām palikt ES zāļu tirgū pēc pārejas perioda beigām. Ja, piemēram, zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks, par farmakovigilanci atbildīgā kvalificētā persona (QPPV), sēriju izlaides vietas, sēriju kontroles vietas u.c. pēc 2020. gada 31. decembra neatradīsies EEZ vai Ziemeļīrijā, zāļu reģistrācijas apliecība neatbildīs Acquis Communautaire un ES dalībvalstis var neatļaut produktam palikt tirgū. Īrijas/Ziemeļīrijas protokols stāsies spēkā no 2021. gada 1. janvāra.
