Zāļu valsts aģentūra (ZVA) šī gada maijā ieguva sertifikācijas institūcijas Bureau Veritas Latvia apliecinājumu ZVA kvalitātes vadības sistēmas atbilstībai starptautiskā standarta ISO 9001 kvalitātes pārvaldības sistēmas prasībām un informācijas drošības pārvaldības sistēmas atbilstībai starptautiskā ISO/IEC 27001 standarta prasībām.
Sertificētās darbības jomas:
- zāļu un medicīnisko ierīču reģistrācijas un pēcreģistrācijas dokumentācijas ekspertīze;
- zāļu kvalitātes ekspertīze;
- farmakovigilance un medicīnisko ierīču vigilance;
- speciālo atļauju (licenču), atļauju un reģistrācijas apliecību izsniegšana atbilstoši pilnvarojumam, ar to saistītās dokumentācijas ekspertīze;
- informācijas apkopošana un publiskošana atbilstoši pilnvarojumam.
Iegūtie sertifikāti ir apliecinājums ZVA darbinieku profesionalitātei un sniegto pakalpojumu nemainīgi augstajai kvalitātei. Tā kā ZVA eksperti piedalās komplicētās ar medicīnas produktu reģistrāciju saistītās procedūrās arī Eiropas Zāļu aģentūras zinātniskās komitejās un starptautiskās darba grupās, atbilstība starptautisko standartu prasībām ir nozīmīga, lai Latvijas ZVA arī turpmāk varētu būt līdzvērtīgs partneris Eiropas zāļu aģentūru sadarbības tīklā.
