ZVA informē par drošuma informācijas izmaiņām zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās

ZVA informē par drošuma informācijas izmaiņām zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) norāda, ka cita starpā Ministru kabineta noteikumu Nr. 376 „Zāļu reģistrēšanas kārtība” grozījumi paredz, ka zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās turpmāk būs jāiekļauj informācija, kas pacientus un veselības aprūpes speciālistus nepārprotami aicinās nepastarpināti ziņot par novērotām zāļu blakusparādībām ZVA.

ZVA informē, ka zāļu ražotāja pārstāvim saskaņā ar Dokumentu kvalitātes darba grupas izstrādātajā standartformā (QRD template Version 3.0) apstiprināto tekstu zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā jāiekļauj šāda informācija:

Zāļu aprakstā

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Zāļu lietošanas instrukcijā

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu> <vai><,><farmaceitu> <vai medmāsu>. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.