17.04.2013.
ZVA informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja ieteikusi ieviest Protelos/Osseor (strontium ranelatum) lietošanas ierobežojumus Zāļu valsts aģentūra (turpmāk ZVA) vērš uzmanību, ka Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk EMA) iesaka visās Eiropas Savienības valstīs ieviest stroncija ranelātu saturošu zāļu lietošanas ierobežojumus, jo to lietošana saistīta ar palielinātu sirdsdarbības traucējumu, to vidū miokarda infarkta, risku. Minētais ieteikums balstās uz EMA veikto šobrīd pieejamo datu par Protelos/Osseor (stroncija ranelāts) vērtējumu. Pēc visu pieejamo datu detalizētas izpētes un guvumu/risku vērtēšanas EMA sniegs viedokli, kas tiks nosūtīts Eiropas Komisijai galīgā lēmuma pieņemšanai. |
