ZVA informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja ieteikusi apturēt tetrazepāmu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības darbību

ZVA informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja ieteikusi apturēt tetrazepāmu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības darbību

Izvērtējot Francijā saņemtos ziņojumus par šo zāļu izraisītām nopietnām ādas reakcijām (Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze, daudzformu eritēma u.c.), Eiropas Zāļu aģentūra secinājusi, ka tetrazepāmu saturošu zāļu guvumi vairs neatsver riskus un šo zāļu reģistrācijas apliecību darbība jāaptur visās Eiropas Savienības valstīs, arī Latvijā. Gala lēmuma pieņemšana sagaidāma līdz šā gada 24. aprīlim.

Latvijā ar šādu aktīvo vielu pieejamas zāles Myolastan, kuras lieto sāpīga muskuļu savilkuma (kontraktūras) un pārmērīga muskuļu stīvuma (spasticitātes) mazināšanai.
Lasīt vairāk