2021.gada 1.janvārī spēkā stāsies Ministru kabineta 2020.gada 10.decembra noteikumi Nr.741 “Grozījums Ministru kabineta 2006. gada 17. janvāra noteikumos Nr. 57 “Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām”” (turpmāk tekstā – Noteikumi Nr.741).
Grozījumu mērķis ir īstenot ārkārtas pasākumus, lai mazinātu risku zāļu piegādes pārtraukumiem un veicinātu alternatīvus zāļu piegādes veidus pacientiem riska grupās. Reģistrācijas apliecības īpašniekiem kopš 2020.gada 10.jūnija, ievērojot noteikumu prasības, ir tiesības, sniedzot Zāļu valsts aģentūrai paziņojumu, Latvijā reģistrētas un Latvijas Zāļu reģistrā iekļautas zāles izplatīt tādos iepakojumos, kas paredzēti citai Eiropas Savienības dalībvalstij vai Eiropas Ekonomikas zonas valstij, kurā šo zāļu reģistrācijas dokumentācija ir identiska Latvijas Zāļu reģistrā iekļautajām zālēm. Noteikumi Nr.741 nosaka pagarināt termiņu, kad šādu zāļu izplatīšana ir iespējama, līdz 2021.gada 30.jūnijam, kā arī precizē nosacījumus, kas jāievēro, izplatot šādas zāles.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam, izmantojot iepriekš minēto iespēju un izplatot tirgū šādas zāles, Zāļu valsts aģentūrai jāpaziņo par izplatīšanai paredzēto zāļu daudzumu, sērijas numuru, derīguma termiņu, valsti, kuras tirgum ir paredzētas zāles, un to izplatīšanas ilgumu, kā arī par iemesliem, kāpēc nav iespējams pārpakot zāles.
