16.07.2014.
Farmakovigilances normatīvo aktu* īstenošana saistībā ar Periodiski atjaunināmo drošuma ziņojumu (Periodic Safety Update Report – PSUR) kopiju iesniegšanuZāļu valsts aģentūra informē, ka zāļu reģistrācijas īpašniekiem, uz kuriem attiecas jaunās PSUR vienota novērtējuma (PSUR Single Assessment – PSUSA) procedūras, savu PSUR kopijas ir jānosūta Eiropas Zāļu aģentūrai (European Medicines Agency – EMA) arī gadījumos, ja zāles ir reģistrētas tikai nacionālajā reģistrācijas procedūrā. Lasīt vairāk
|
