EMA iesaka jaunus drošuma pasākumus saistībā ar zāļu Zydelig lietošanu. Pasākumi ietver rūpīgu novērošanu un antibiotiku lietošanu pneimonijas novēršanai

EMA iesaka jaunus drošuma pasākumus saistībā ar zāļu Zydelig lietošanu. Pasākumi ietver rūpīgu novērošanu un antibiotiku lietošanu pneimonijas novēršanai

Eiropas zāļu aģentūra (EMA) Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir izdevusi pagaidu rekomendācijas ārstiem un pacientiem, kuri lieto zāles Zydelig (idelalizibs), lai nodrošinātu pēc iespējas drošāku tā turpmāko lietošanu. Pašlaik idelalizibs ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES), lai ārstētu divus asins vēža veidus – hronisku limfocītisku leikēmiju ( chronic lymphocytic leukaemia - CLL) un folikulāru limfomu (viens no ne-Hodžkina limfomas grupas vēžiem).

Zāles Zydeling ar aktīvo vielu idelalisibum, 100 mg un 150 mg apvalkotās tabletes, ir reģistrētas Eiropas centralizētā reģistrācijas procedūrā. Latvijā tās pagaidām netiek izplatītas. Neraugoties uz to, Zāļu valsts aģentūra vērš uzmanību uz EMA ieteiktiem riska mazināšanas pasākumiem, jo iespējamas situācijas, ka minētās zāles tiek pieprasītas un lietotas atsevišķu pacientu ārstēšanai. Lasīt vairāk