Pārlekt uz galveno saturu

Eiropas Zāļu aģentūra sāk hidroksietilcieti saturošu zāļu jaunu vērtēšanu

31.10.2017.
 

Eiropas Zāļu aģentūra sāk hidroksietilcieti saturošu zāļu jaunu vērtēšanu

Pētījumi liecina, ka netiek ievēroti ierobežojumi, kuru mērķis ir nieru bojājumu un letālu gadījumu risku mazināšana

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi hidroksietilcieti (HES) saturošu zāļu jaunu vērtēšanu. Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu akūta asins zuduma izraisītu hipovolēmiju, kad ārstēšana, izmantojot tikai citus infūzijas šķīdumus, sauktus par “kristaloīdiem”, netiek uzskatīta par pietiekamu. HES saturošas zāles tiek ievadītas vēnā pilienu infūzijas veidā, un tās lieto asins tilpuma palielināšanai, lai novērstu akūtas asiņošanas izraisītu šoku.

Vērtēšana sākta saistībā ar divu zāļu lietošanas pētījumu rezultātiem, kas liecina, ka HES saturošas zāles tiek izmantotas ārpus to reģistrētajām indikācijām, tostarp kritiskā stāvoklī esošiem pacientiem un pacientiem ar sepsi un nieru bojājumu, neņemot vērā 2013. gadā ieviestos ierobežojumus, kuru mērķis bija mazināt nieru bojājuma un letālu gadījumu risku. Lasīt vairāk