Eiropas Zāļu aģentūra apstiprina priekšlikumu apturēt Tredaptive, Pelzont un Trevaclyn reģistrācijas apliecību darbību

Eiropas Zāļu aģentūra apstiprina priekšlikumu apturēt Tredaptive, Pelzont un Trevaclyn reģistrācijas apliecību darbību

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk EMA) ir apstiprinājusi EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejas (PRAC) priekšlikumu apturēt Tredaptive, Pelzont un Trevaclyn preparātu reģistrācijas apliecību darbību.

Zāļu reģistrācijas apliecības darbības apturēšana ir piesardzības pasākums, kura laikā zāles nebūs pieejamas tirgū, lai novērstu iespējamos riskus sabiedrības veselības drošībai. Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Sharp & Dohme Ltd ir jau paziņojis, ka tiek veikti pasākumi, lai apturētu šo zāļu pieejamību visā Eiropas Savienībā.

Iepriekšminētās zāles izmanto dislipidēmijas (patoloģiski paaugstināts lipīdu, piemēram, triglicerīdu un holesterīna, līmenis asinīs) ārstēšanai. EMA aicina pacientus, kas šobrīd lieto šīs zāles, apmeklēt savu ģimenes ārstu vai ārstējošo ārstu, lai precizētu turamāko ārstēšanas kursu.

Lasīt vairāk