Brīdinājuma informācija par ASV firmas „Cryolife Inc.” ražotiem transplantācijai paredzētiem cilvēka audiem, kuru lietošana var nebūt pilnībā droša

Brīdinājuma informācija par ASV firmas „Cryolife Inc.” ražotiem transplantācijai paredzētiem cilvēka audiem, kuru lietošana var nebūt pilnībā droša

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk – Aģentūra) informē, ka Eiropas vienotās Ātrās reaģēšanas sistēmas ietvaros Aģentūra ir saņēmusi ātrās reaģēšanas paziņojumu no Lielbritānijas kompetentās iestādes cilvēka audu un šūnu jomā par ASV firmas „Cryolife Inc.” ražotiem transplantācijai paredzētiem cilvēka audiem, kuru lietošana var nebūt pilnībā droša.

Saskaņā ar sniegto informāciju, audus Eiropas Savienībā importē Lielbritānijā bāzēts uzņēmums „Cryolife Europa Ltd”, kas tos izplata tālāk. Tālāk tiek izplatīti, galvenokārt, transplantācijai paredzēti sirds vārstuļi un kājas zemādas vēnas (vena saphena). Lai gan saņemtajā ziņojumā norādīts, ka tas varētu skart arī Latvijā piegādātus audus, informācija par konkrētām audu partijām šobrīd nav pieejama. Paredzēts, ka turpmākā rīcība būs to transplantācijas audu atsaukšana, kas vēl nav transplantēti.

Tāpēc līdz brīdim, kamēr Aģentūra saņems papildus informāciju, lūdzam identificēt vai jūsu ārstniecības iestāde ir saņēmusi „Cryolife Inc” (ASV) ražotus transplantācijas audus un atturēties no jebkādu transplantācijai paredzētu audu, kas saņemti no minētā ražotāja, izmantošanas ārstniecībā.

Ja jūsu iestāde ir saņēmusi „Cryolife Inc” (ASV) ražotus audus, lūdzam par to nekavējoties paziņot Aģentūrai uz elektroniskā pasta adresi info@zva.gov.lv, norādot audu veidu, produkta identifikāciju un daudzumu.