Apturēta tetrazepāmu saturošu zāļu Myolastan izsniegšana

Apturēta tetrazepāmu saturošu zāļu Myolastan izsniegšana

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka no šā gada 3. jūlija Latvijā aizliegta tetrazepāmu saturošu zāļu Myolastan izsniegšana. Konstatējot nopietnu ādas reakciju risku, Eiropas Komisija nolēmusi apturēt tetrazepāmu saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību visās Eiropas Savienības (ES) valstīs.

ZVA aicina pacientus, kas pašlaik lieto tetrazepāmu saturošas zāles, strauji nepārtraukt to lietošanu, bet gan konsultēties ar ārstējošo ārstu, kurš ieteiks piemērotu alternatīvu ārstēšanas metodi.

Tetrazepāmu saturošas zāles ir muskuļu relaksanti, ko lietoja galvenokārt sāpīgu muskuļu kontraktūru vai spastiskuma (pārmērīgs muskuļu saspringums) ārstēšanai, kā arī muguras lejasdaļas un kakla daļas sāpju mazināšanai.

Tetrazepāmu saturošas zāles vairākās ES dalībvalstīs ir reģistrētas kopš 1960. gadiem un kā recepšu zāles bijušas pieejamas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.

Pēc ziņojumiem par nopietnām ādas reakcijām, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindroma, toksiskas epidermas nekrolīzes, daudzformu eritēmas un medikamentozo izsitumu ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS – drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) sindroma gadījumiem, Eiropas līmenī 2013. gada janvārī tika ierosināta visu pieejamo datu izvērtēšana par ādas reakciju risku tetrazepāma lietotājiem.

Zāļu drošuma pārskatā tika atklāts, ka visbiežāk ziņotās reakcijas tetrazepāma lietotājiem ir ādas bojājumi, kas dažkārt ir nopietni, dzīvību apdraudoši vai letāli. Tie nav paredzami un var rasties jebkurā ārstēšanas posmā.

ZVA 2013. gada 1. jūlijā mājaslapā publicējusi Vēstuli veselības aprūpes speciālistam par tetrazepāmu saturošu zāļu reģistrācijas apliecību apturēšanu Latvijā.