No šī gada 16. jūnija informācija par visām pozitīvi noslēgtām MRP/DCP izmaiņām* tiks publicēta elektroniski

No šī gada 16. jūnija informācija par visām pozitīvi noslēgtām MRP/DCP izmaiņām* tiks publicēta elektroniski

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka no šī gada 16. jūnija informācija par visām pozitīvi noslēgtām izmaiņām savstarpējās atzīšanas un decentralizētā reģistrācijas procedūrā (MRP/DCP) reģistrētām zālēm, ja Latvija ir iesaistītā dalībvalsts, tiks publicēta ZVA tīmekļa vietnes sadaļā “Pakalpojumi → Humāno zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un izmaiņas → Rīkojumi par zāļu reģistrāciju” (Izmaiņas Latvijas Zāļu reģistrā (ar paziņojumu) – pielikums Nr. 3-3). Pēc informācijas publicēšanas ZVA tīmekļa vietnē izmaiņu pieteikumu iesniedzējiem tiks nosūtīta e-pasta vēstule, informējot par paziņojuma publicēšanu un sniedzot norādi uz ZVA tīmekļa vietni.

Iepriekš šāda informēšanas kārtība bija tikai attiecībā uz tādām pozitīvi noslēgtām MRP/DCP izmaiņām, kuras nebija saistītas ar grozījumiem produktu informācijā.

* izņemot izmaiņas, kuru ieviešanai tiek noteikts termiņš atlikušo zāļu krājumu realizācijai, un izmaiņas, pēc kuru apstiprināšanas tiek izsniegta atjaunota zāļu reģistrācijas apliecība