Jaunas pamatnostādnes par cilvēkiem paredzētu zāļu labu izplatīšanas praksi2013. gada 24.novembrī stājās spēkā Eiropas Komisijas 2013. gada 5. novembra Pamatnostādnes par cilvēkiem paredzētu zāļu labu izplatīšanas praksi. Jaunajā pamatnostādņu redakcijā ir labotas faktu kļūdas, kas tika konstatētas pārskatīto pamatnostādņu 5.5. un 6.3. apakšnodaļā. Pamatnostādņu 5.5 apakšnodaļas redakcija paredz, ka „zāles, kurām drīz beigsies derīguma termiņš/glabāšanas laiks, nekavējoties jāizņem no pārdošanai paredzēto zāļu krājuma fiziski vai ar citu līdzvērtīgu elektroniskās nošķiršanas paņēmienu”. Iepriekšējā pamatnostādņu redakcijā bija iekļautas arī zāles, kurām jau beidzies derīguma termiņš. Savukārt 6.3 apakšnodaļas izmaiņas bija nepieciešamas, lai novērstu iespējamus pārpratumus. Spēkā esošajā redakcijā svītrots vārds "vienmēr" un precizēts, ka „zāles, kas saņemtas atpakaļ no klienta (.....) vai no aptiekām, kurām ir atļauts izplatīt zāles iedzīvotājiem, jāievieto atpakaļ pārdošanai paredzēto zāļu krājumā tikai tad, ja tās atdotas atpakaļ pieņemamā laikaposmā, piemēram, desmit dienu laikā.” Ar Eiropas Komisijas 2013. gada 5. novembra Pamatnostādnēm par cilvēkiem paredzētu zāļu labu izplatīšanas praksi Jūs varat iepazīties šeit.
|
Jaunas pamatnostādnes par cilvēkiem paredzētu zāļu labu izplatīšanas praksi
03.12.2013.
