Ieteikumi farmaceitiskās jomas komersantiem, lai sagatavotos Lielbritānijas aiziešanai no Eiropas Savienības

Ieteikumi farmaceitiskās jomas komersantiem, lai sagatavotos Lielbritānijas aiziešanai no Eiropas Savienības

Eiropas Zāļu aģentūra un Eiropas Komisija laiž klajā pirmo jautājumu/atbilžu publikāciju bloku komersantiem

Eiropas Zāļu aģentūra un Eiropas Komisija ir publicējušas regulatora rakstura ieteikumus, lai palīdzētu farmaceitiskās jomas komersantiem sagatavoties Lielbritānijas aiziešanai no Eiropas Savienības. Ieteikumi skar gan cilvēkiem paredzēto zāļu, gan veterināro zāļu jomu.

Jautājumu/atbilžu publikācija ietver informāciju saistībā ar kompānijas biroja atrašanās vietu centralizēto zāļu reģistrācijas procedūru kontekstā, un ar konkrētām aktivitātēm, ieskaitot tādas kā orfāno zāļu īpašnieku atrašanās vietas, farmakovigilances kvalificētās personas, kā arī kompāniju ražotnes un par sēriju izlaidi atbildīgās ražotnes lokalizāciju Eiropas Savienībā. Lasīt vairāk