09.07.2015.
Publicē nacionālā procedūrā reģistrēto zāļu aktīvo vielu Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu vienoto vērtējumu rezultātusNo š.g. 6. jūlija Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē ir pieejami tikai nacionālā zāļu reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu aktīvo vielu Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PSUR) vienoto vērtējumu rezultāti. Aicinām zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus regulāri sekot līdzi šai informācijai, jo saskaņā ar vienoto vērtējumu rezultātiem var būt nepieciešams veikt izmaiņas produktu informācijā vai ieviest citus riska mazināšanas pasākumus. Lasīt vairāk
|
