Lai sagatavotos jaunās klīnisko pētījumu Regulas 536/2014 ieviešanai, Zāļu valsts aģentūra kopā ar Neatkarīgajām Ētikas komitejām plāno uzsākt pilotprojektu klīnisko pētījumu izvērtēšanas brīvprātīgās harmonizācijas procedūrā (Voluntary Harmonization Procedure, VHP+). Tas nepieciešams, lai iegūtu pieredzi un saskaņotu procesus starp visiem dalībniekiem, kas iesaistīti klīnisko pētījumu izvērtēšanas procesā.
Aicinām š.g. 3. martā plkst.: 15.00 klīnisko pētījumu sponsorus un pētījumu līgumorganizāciju pārstāvjus uz semināru par VHP + pilotprojektu un jautājumiem par Labu klīnisko praksi (GCP).
Semināra norises vieta: Zāļu valsts aģentūras konferenču zāle (2. stāvs), Jersikas iela 15, Rīga.
Plānotais semināra ilgums: 2 stundas.
Dalība seminārā: bez maksas.
Lūdzam pieteikt dalību un iesūtīt interesējošos jautājumus attiecībā uz GCP līdz 26. februārim: ct@zva.gov.lv
Par VHP procedūru lasīt šeit. VHP dalībvalstu saraksts pieejams Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) tīmekļa vietnē.
