Kopsavilkums
- Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) sākusi vērtētrezultātus no RECOVERY pētījuma, kurāhospitalizētie pacienti ar COVID-19 infekcijutika ārstēti ar deksametazonu.
- Šajā pētījuma daļā tika pētīta deksametazonapievienošanas efektivitāte standarta ārstēšanaipieaugušiem pacientiem, kuri saņēmainvazīvu ventilāciju, skābekļa terapiju(piemēram, caur sejas masku) vai nesaņēmaskābekli. Invazīvas ventilācijas gadījumāaparāts virza gaisu caur caurulīti, kas ievietotapacienta elpceļos.
RECOVERY pētījumā tika fiksēti nāves gadījumi 28 dienu laikā pēc ārstēšanas ar deksametazonu sākšanas. Pētījuma sākotnējie rezultāti liecina, ka deksametazons salīdzinājumā ar standarta ārstēšanu:
- par aptuveni 35% samazināja mirstību pacientiem,kas saņēma invazīvu ventilāciju;
- par aptuveni 20% samazināja mirstību pacientiem,kas saņēma skābekļa terapiju bez invazīvasventilācijas;
- nemazināja mirstību pacientiem, kas nesaņēmaskābekļa terapiju.
Šīs vērtēšanas mērķis ir sniegt slēdzienu par RECOVERY pētījuma rezultātiem, īpašu uzmanību pievēršot deksametazona potenciālai izmantošanai COVID-19 infekcijas ārstēšanā pieaugušiem. EMA sniegs turpmāku informāciju pēc vērtēšanas pabeigšanas.
Vairāk par šīm zālēm
Deksametazons ir kortikosteroīdu preparāts, ko Eiropas Savienībā (ES) reģistrējušas par zālēm atbildīgās nacionālās iestādes, un tas ir pieejams jau vairākus gadu desmitus.
To var lietot iekšķīgi vai injekciju veidā dažādu iekaisīgu stāvokļu ārstēšanai un organisma imūnatbildreakcijas mazināšanai, ārstējot alerģiju un autoimūnas slimības. Šīs zāles tiek lietotas arī kopā ar pretvēža zālēm noteiktu vēža veidu ārstēšanai un vemšanas mazināšanai.
Vērtēšanas posms šobrīd
Deksametazona vērtēšana sākta pēc EMA izpilddirektora lūguma saskaņā ar Regulas 726/2004 5(3). pantu. Tā tiek veikta pēc sākotnējām diskusijām ar EMA COVID-19 pandēmijas darba grupu (COVID-ETF), kurā piedalās eksperti no visa Eiropas zāļu normatīvā regulējuma sadarbības tīkla, lai sniegtu ieteikumus par COVID-19 paredzēto zāļu un vakcīnu izstrādi, reģistrāciju un drošuma uzraudzību.Šo vērtēšanu veic EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un pēc iespējas īsākā laika posmā sniegs zinātnisko atzinumu. Pēc tam zinātniskais atzinums tiks publicēts un ES dalībvalstis to ņems vērā zāļu vērtēšanas ietvaros.
