Eiropas Zāļu aģentūra sadarbībā ar Eiropas Komisiju ir sagatavojusi informatīvu rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem par līdzīgām bioloģiskām zālēm jeb biolīdzīgo zāļu lietošanas zinātnisko un normatīvā regulējuma pamatojumu. Informatīvā rokasgrāmata latviešu valodā ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnes www.zva.gov.lv sadaļā “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm > Zāles > Biolīdzīgas zāles”.
Bioloģiskas zāles
Bioloģiskās zāles satur aktīvās vielas, kas tiek iegūtas no bioloģiska avota, piemēram, dzīvām šūnām vai organismiemŠīs zāles plaši izmanto klīniskajā praksē, un daudzos gadījumos tās ir neaizstājamas smagu un hronisku slimību, piemēram, diabēta, autoimūno slimību un vēža, ārstēšanā. Bioloģiskās zāles tiek reģistrētās Eiropas Zāļu aģentūrā.
Biolīdzīgas zāles
Biolīdzīgas zāles ir bioloģiskās zāles, kas būtiskajos aspektos ir līdzīgas jau apstiprinātām bioloģiskām zālēm (jeb "atsauces zālēm"). Biolīdzīgās zāles tiek apstiprinātas Eiropas Zāļu aģentūrā atbilstošitādiem pašiem farmaceitiskās kvalitātes, drošuma un efektivitātes standartiem kā visas bioloģiskās zāles.
