Kopsavilkums
PRAC (Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja) ieteikusi ierobežot zāļu Lemtrada (zāles multiplas sklerozes ārstēšanai) lietošanu:
- Lemtrada drīkst lietottikai pieaugušiemcilvēkiem ar recidivējoši remitējošu multiplusklerozi, kas ir ļoti aktīva, neraugoties uzatbilstošu ārstēšanu ar vismaz vienu slimībumodificējošu ārstniecības līdzekli vai, jastāvoklis strauji pasliktinās ar vismaz diviemnespēju izraisošiem recidīviem gadā unjauniem bojājumiem, kas redzami galvassmadzeņu attēlizmeklējumos.
- Lemtradavairs nedrīkst lietot pacienti arnoteiktiem sirds un asinsrites traucējumiem,kā arī traucējumiem, kas saistīti ar asiņošanu,un pacienti, kam papildus multiplai sklerozei ir vēl kāda autoimūna slimība.
Imūnsistēmas traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas, bet sirds un asinsrites traucējumi, kā arī asiņošana var parādīties dažu dienu laikā pēc Lemtrada saņemšanas. Šīs zāles jāievada slimnīcā, kurā pieejama intensīvā terapija un speciālisti, kas spēj nodrošināt atbilstošu terapiju nopietnu blakņu gadījumā. Minētie ieteikumi balstās uz PRAC vērtējumu par ziņotām retām, nopietnām blaknēm, arī nāves gadījumiem, ko izraisījuši imūnsistēmas traucējumi, kā arī blaknēm, kas izpaužas ar nozīmīgiem sirds un asinsrites traucējumiem, ietverot asiņošanu un insultu.
Vairāk par zālēm
Lemtradair reģistrētas recidivējoši remitējošas multiplas sklerozes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. Šī slimība skar nervu šūnas, iznīcinot nervu šūnu aizsargapvalku. Recidivējoši remitējoša gaita nozīmē, ka recidīvi mijas ar remisijas periodiem. Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu pacientus ar aktīvu slimības gaitu. Tās tiek ievadītas vēnā infūzijas veidā. Lemtrada aktīvā viela ir alemtuzumabs, monoklonāla antiviela (olbaltuma paveids), kas tika izveidota, lai pazītu par CD52 dēvēto olbaltumu, kas atrodas uz imūnsistēmas baltajām asins šūnām, un saistītos ar to.
Saistoties ar CD52, alemtuzumabs izraisa balto asins šūnu bojāeju un aizvietošanu, tādējādi mazinot imūnsistēmas aktivitātes radīto bojājumu. Lemtrada reģistrēts Eiropas Savienībā 2013. gadā.
