Jaunākais ”Cito!” numurs

Ievadā Igaunijas Zāļu valsts aģentūras raksts par liela apjoma e-veselības datu pielietošanu zāļu riska mazināšanas pasākumu efektivitātes vērtēšanā

Informējam, ka izdevuma ārstiem, farmaceitiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem ”Cito!” jaunākais numurs (4/2017 (71) elektroniski ir pieejams Zāļu valsts aģentūras (ZVA) tīmekļa vietnes sadaļā “Publikācijas un statistika”.

Baltijas valstu zāļu aģentūru sadarbības ietvaros šoreiz ”Cito!” publicējam Igaunijas kolēģu oriģinālrakstu ”Riska mazināšanas pasākumu efektivitātes vērtēšana Igaunijā, izmantojot veselības aprūpes datubāzes”. Raksts tapis Igaunijas prezidentūras Eiropas Savienības (ES) padomē laikā. Tā autori ir Igaunijas Zāļu valsts aģentūras darbinieki – Katrin Kurvits, Papildu riska mazināšanas pasākumu izvērtēšanas speciāliste, Maia Uusküla, Farmakovigilances sektora vadītāja, Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) Igaunijas pārstāve, Ott Laius, Pēcreģistrācijas drošuma nodaļas vadītājs.

Autori rakstā par zāļu parakstīšanas datu elektroniskas pieejamības un analīzes nozīmību uzsver:

”Veselības aprūpes datubāzes sniedz iespēju iegūt informāciju par zāļu lietošanu klīniskā praksē – tās ietver datus par lielu pacientu skaitu daudzu gadu garumā, dati ir uzreiz pieejami un tos analizēt var relatīvi ātri. Pieaugot šo datu daudzveidībai, tiek paplašinātas iespējas veikt padziļinātu datu izpēti.”

Tādējādi Igaunijas veselības aprūpes datubāzes nodrošina vērtīgu informāciju par zāļu parakstīšanu, tai skaitā arī ļauj atklāt neatbilstošas parakstīšanas tendences, un, pamatojoties uz šo informāciju, ieviest stingrākus parakstīšanas nosacījumus (riska mazināšanas pasākumus), lai veicinātu drošāku zāļu lietošanu pacientiem.

”Cito!” publicēta arī ZVA saskaņota GE Healthcare (Norvēģija) un Bayer AG (Vācija) vēstule aprūpes speciālistam ”Gadolīniju saturošas kontrastvielas: atjaunināti ieteikumi pēc tam, kad pārskatīta informācija par gadolīnija izgulsnējumu veidošanos galvas smadzenēs un citos audos”, kas 2017. gada 22. decembrī publicēta arī ZVA mājaslapas sadaļā ”Jaunumi” un elektroniski izplatīta arī veselības aprūpes speciālistiem. Minētajā vēstulē norādīts, ka ”Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) iesaka ES pārtraukt intravenozi ievadāmo lineāro kontrastvielu izmantošanu. Izņēmums ir gadoksetskābe un gadobēnskābe, kas paliks pieejama tikai aknu attēldiagnostikai. Lineārā kontrastviela gadopentetskābe turpmāk būs pieejama tikai intraartikulārai lietošanai. Neskatoties uz to, ka lineāro gadolīniju saturošo kontrastvielu reģistrācijas apturēšanai Latvijā ir noteikts pārejas periods līdz vienam gadam, ieteicams lineārās kontrastvielas lietot tikai gadījumos, ja gadolīniju saturošās makrocikliskās kontrastvielas nav pieejamas”.

“Cito!” numurā arī sniedzam veselības aprūpes speciālistiem aktuālas EMA ziņas par zāļu drošuma vērtēšanas uzsākšanu Eiropā.

Izdevumā ietverts saraksts ar ZVA tīmekļa vietnē no 2017. gada 3. oktobra līdz 22. decembrim publicētām ZVA saskaņotām vēstulēm veselības aprūpes speciālistiem ar aktualizētu zāļu drošuma informāciju un izmaiņas Latvijas Zāļu reģistrā.

Informējam arī ārstniecības iestādes, ka pērn 1. decembrī stājās spēkā jaunas prasības medicīnisko ierīču jomā – Ministru kabineta 2017. gada 28. novembra noteikumi Nr. 689 “Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība”. Nolūkā mazināt administratīvo slogu iestādēm jaunie noteikumi paredz atteikties no informācijas sniegšanas ZVA par 1. un 2. drošības grupas medicīnisko ierīču iegādi vai to lietošanas izmaiņām.

Arī šajā ”Cito!” numurā aicinām veselības aprūpes speciālistus ziņot par negadījumiem ar medicīniskām ierīcēm un par zāļu blaknēm! Šos ziņojumus var iesniegt elektroniski ZVA mājaslapā – paziņot par negadījumiem ar medicīniskām ierīcēm iespējams sadaļā “Pakalpojumi” > “Medicīniskās ierīces” > “Vigilance” > “Vigilances sistēmas ziņojumu formas”, bet par zāļu blaknēm – sadaļā “Pakalpojumi” > “Zāļu drošuma uzraudzība”. ”Cito!” ietvertas arī vairākas citas ziņas.

Izdevuma ”Cito!” jaunākais numurs drukātā formātā būs pieejams ZVA, Jersikas ielā 15, Rīgā (11. kabinetā), janvāra beigās. Vairāk par ZVA informatīvo izdevumu “Cito!” lasiet: “Publikācijas” > “Cito!”.