Pārlekt uz galveno saturu

Aktuālā informācija par pieņemtajiem lēmumiem saistībā ar zāļu neizslēgšanu no Latvijas Zāļu reģistra (Sunset Clause)

Šajā sadaļā Zāļu valsts aģentūra (turpmāk – Aģentūra) publicē aktuālo informāciju par Aģentūras pieņemtajiem lēmumiem saistībā ar zāļu neizslēgšanu no Latvijas Zāļu reģistra (Sunset Clause).

Sunset Clause nepiemērošanas procedūru nosaka Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumi Nr. 376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība" (turpmāk tekstā – Noteikumi Nr. 376).

Saskaņā ar Noteikumu Nr. 376 125.3 punktu Aģentūra informāciju par lēmumu nepiemērot šo noteikumu 125.1. un 125.2. apakšpunktā minēto normu (Sunset Clause) uz laikposmu no viena gada līdz trim gadiem, ņemot vērā reģistrācijas īpašnieka iesniegumu, kas pamatots ar sabiedrības veselības aizsardzības apsvērumiem, nekavējoties publisko tīmekļa vietnē.

Aktuālā informācija par pieņemtajiem  lēmumiem saistībā ar zāļu neizslēgšanu no Latvijas Zāļu reģistra (Sunset Clause).

Informācija par lēmumiem pirms 2023. gada 1. janvāra pieejama sadaļā Arhīvs.

Papildu informācija par Sunset Clause nepiemērošanas procedūru pieejama Aģentūras mājaslapā, sadaļā Informācija par Sunset Clause nepiemērošanu.