Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003, Latvija
Tālr.: 67078424
Mob. tālrunis: 29447659
Fakss: 67078428
e-pasts:
Visi kontakti

Facebook: Zāļu valsts aģentūra Twitter: Zāļu valsts aģentūra LinkedIn: Zāļu valsts aģentūra
  
Jaunumi Par mums Normatīvie akti Pakalpojumi Publikācijas Pacientiem Atsauksmes
un jautājumi
Reģistrs
2014. gada 23. jūlijs
  lv en 

2013. gada ZVA Publiskais pārskats

Lasīt vairāk par ZVA gada pārskatu!

ZVA izdevusi Zāļu reģistru 2014!

Lasīt vairāk par Zāļu reģistru
Lasīt vairāk par Zāļu reģistru

Iznācis jaunais 2014. gada bezmaksas izdevums "Cito!"

Lasīt vairāk par Cito!

"Cito!" var saņemt Zāļu valsts aģentūras (Jersikas ielā 15, Rīgā) 11. kabinetā

Baltic Statistics on Medicines 2010-2012

Lasīt vairāk
Lasīt vairāk

ZVA izdevusi Zāļu patēriņa statistiku 2013

Lasīt vairāk par ZVA zāļu patēriņa statistikas izdevumu!

ZVA izdevums "Laba klīniskā prakse"

Lasīt vairāk par Zāļu reģistru
Lasīt vairāk par izdevumu

Aptieku karte   Zāļu cenu meklēšana
Jaunumi
print drukāt  

2014. gada 16. jūlijs  


 

Farmakovigilances normatīvo aktu* īstenošana saistībā ar Periodiski atjaunināmo drošuma ziņojumu (Periodic Safety Update Report – PSUR) kopiju iesniegšanu

Zāļu valsts aģentūra informē, ka zāļu reģistrācijas īpašniekiem, uz kuriem attiecas jaunās PSUR vienota novērtējuma (PSUR Single Assessment – PSUSA) procedūras, savu PSUR kopijas ir jānosūta Eiropas Zāļu aģentūrai (European Medicines Agency – EMA) arī gadījumos, ja zāles ir reģistrētas tikai nacionālajā reģistrācijas procedūrā. Lasīt vairāk

 

2014. gada 15. jūlijs  


Infografika ”Zāļu patēriņa statistika 2013. gadā Latvijā”

Zāļu patēriņa statistika 2013

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) izveidojusi jaunu infografiku ”Zāļu patēriņa statistika 2013. gadā Latvijā”, balstoties uz izdevuma ”Zāļu patēriņa statistika 2013” datiem.

Statistikas pārskatu par zāļu patēriņu valstī ZVA izdeva jau divpadsmito reizi. Tajā šoreiz iekļauti Latvijas zāļu patēriņa dati no 2009. līdz 2013. gadam. Izdevums pieejams ZVA mājaslapas sadaļā Publikācijas > Zāļu patēriņa statistika.

Lasīt vairāk

 

2014. gada 11. jūlijs  


 

Publicēti jauni Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PSUR) novērtējumu publiskie kopsavilkumi astoņām zāļu vielām

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) darba dalīšanas procedūras ietvaros ir apstiprinājusi Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu novērtējumu secinājumus astoņām zāļu vielām, un šo novērtējumu publiskie kopsavilkumi ir publicēti CMDh tīmekļa vietnē CMDh - Pharmacovigilance – PSURs – Outcome of informal PSUR work-sharing procedures.

Novērtējuma ziņojumi ir par šādām zāļu vielām:

  • bambuterola hidrohlorīds,
  • hlorprotiksēna hidrohlorīds,
  • dutasterīds,
  • felodipīns + ramiprils,
  • fenoterola hidrobromīds + ipratropija bromīds,
  • lomustīns,
  • mikofenolāts,
  • rizatriptāna benzoāts.

Novērtējuma ziņojumu rezultātā var būt nepieciešams veikt izmaiņas produktu informācijā vai ieviest citus riska mazināšanas pasākumus. Līdz ar to Zāļu valsts aģentūra atgādina, ka attiecīgo produktu reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāīsteno vērtējuma iznākums, iesniedzot atbilstošu izmaiņu pieteikumu, vai ar citas procedūras (kā ieteikts) palīdzību 90 dienu laikā pēc publikācijas (publikācijas datums: 2014. gada 9. jūlijs).

 

2014. gada 8. jūlijs  


 

Maijā samazinājies zāļu realizācijas apgrozījums un nedaudz pieaugusi viena zāļu iepakojuma vidējā cena

2014. gada maijā zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu realizācijas apgrozījums Latvijā bija 25,50 milj. eiro, kas ir par 8 % mazāk nekā aprīlī un par 1 % mazāk nekā 2013. gada maijā. Vispārēja tipa aptiekām maijā realizēti medikamenti 21,52 milj. eiro vērtībā.

Ārpus Latvijas izvestas 506 dažādu nosaukumu Latvijas zāļu reģistrā iekļautās zāles (tai skaitā 215 kompensējamo zāļu saraksta zāles) par 6,32 milj. eiro, kas ir par 14 % mazāk nekā iepriekšējā mēnesī.

Vidējā lieltirgotavas realizācijas cena par vienu zāļu iepakojumu maijā bija EUR 7,40 ar PVN. Lasīt vairāk

 

2014. gada 3. jūlijs  


 Cito!

Iznācis Zāļu valsts aģentūras izdevuma ”Cito!” jaunākais numurs

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka ir iznācis jaunākais ārstiem, farmaceitiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem paredzētais informatīvais izdevums ”Cito!” 2014/2 (57).

Izdevuma ievadrakstā Paula Stradiņa Klīniskās universitātes slimnīcas Mātes un bērna klīnikas jaundzimušo intensīvās terapijas un aprūpes nodaļas ārste un Eiropas Zāļu aģentūras Pediatrijas komitejas locekle Dina Apele-Freimane vēsta par bērniem domātām zālēm, kuras nav oficiāli apstiprinātas lietošanai viņu vecuma grupā. Viņa informē par pediatrijā lietojamo zāļu reģistrācijas procedūru (Paediatric Use Marketing Authorisation) jeb PUMA, kuras mērķis ir radīt trūkstošos un apkopot esošos farmakokinētikas, efektivitātes un drošuma datus, kā arī nodrošināt vecumam atbilstošas zāļu formas pieejamību.

Lasīt vairāk

 

2014. gada 2. jūlijs  


 

Godātie sadarbības partneri!

Informējam, ka 2014. gada 3. jūlijā no plkst. 17.00 līdz plkst. 23.00 nedarbosies Zāļu valsts aģentūras informācijas tehnoloģiju (IT) sistēmas, tostarp nebūs pieejama Zāļu valsts aģentūras mājaslapa, plānoto remontdarbu un elektroapgādes pārtraukuma dēļ.

 

2014. gada 19. jūnijs  


 

Eiropas Zāļu aģentūra atgādina: zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāpapildina reģistrēto zāļu informācija

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) atgādina, ka zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem līdz 2014. gada beigām jāpapildina reģistrēto zāļu informācija, kas iesniegta saskaņā ar farmakovigilances normatīvajiem aktiem.

Papildinājumi ietver:

  • reģistrācijas likumīgā pamatojuma detalizētu izklāstu;
  • medicīniskā produkta veida aprakstu, kas balstīts uz kontrolētajām vārdnīcām;
  • informāciju par reģistrēto zāļu formu un informāciju pirms pārveidošanas “ievadāmajā” zāļu formā;
  • reģistrācijas apliecības īpašnieka uzņēmuma izmēra* aprakstu.
Lasīt vairāk

 

2014. gada 17. jūnijs  


 

Jaunās pārreģistrācijas un izmaiņu iesnieguma veidlapas

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka ir stājušās spēkā jaunās pārreģistrācijas un izmaiņu iesnieguma veidlapas (versija June, 2014). Iesniedzot pārreģistrācijas un izmaiņu iesniegumus, lūdzam izmantot jaunās iesnieguma veidlapas, kas atrodamas ZVA tīmekļa vietnē sadaļā: Pakalpojumi> Humāno zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un izmaiņas> Iesniegumu veidlapas.

 

2014. gada 16. jūnijs  


 

Eiropā ir sākta ibuprofēna lietošanas augstās devās vērtēšana

EMAEiropas Zāļu aģentūra (EMA) š. g. 13. jūnijā sāka sistēmiski lietojamo ibuprofēnu saturošo zāļu vērtēšanu, jo pastāv bažas, ka augstas ibuprofēna devas var radīt līdzīgus kardiovaskulārus riskus kā citas pretiekaisuma zāles – COX-2 inhibitori.

Bažas ir saistītas tikai ar augstu ibuprofēna devu (2400 mg dienā) ilgstošu lietošanu. Iepriekšējās vērtēšanas apstiprinājušas, ka ibuprofēna lietošana parastās devās līdz 1200 mg dienā šādus riskus nerada, tādēļ sāktā vērtēšana neietekmēs to, kā šīs zāles lieto vairums pacientu. Ibuprofēnu saturošās zāles ir vienas no visplašāk lietotajām zālēm, un tām ir labi zināms drošuma raksturojums, īpaši lietojot parastās devas. Lasīt vairāk

 

2014. gada 16. jūnijs  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Transdermāls fentanila plāksteris:atgādinājums par iespējamu dzīvību apdraudošu kaitējumu, nejauši saskaroties ar transdermālu fentanila zāļu formu (plāksteri)"

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota UAB "Johnson&Johnson", Takeda Pharma AS un Gedeon Richter Plc. vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija

 

2014. gada 12. jūnijs  


 

Drošuma informācijas saskaņošana acetilsalicilskābi un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus saturošo zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās: lietošana grūtniecības laikā; spontāna aborta un iedzimtu anomāliju risks

Informācija zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) lūdz visus acetilsalicilskābi un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus saturošo zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus ieviest savu pārstāvēto zāļu dokumentācijā (zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās) Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances darba grupas (PhVWP) 2004. gada aprīlī apstiprināto informāciju par lietošanu grūtniecības laikā un spontāna aborta un iedzimtu anomāliju risku. Lasīt vairāk

 

2014. gada 11. jūnijs  


 

Atgādinājums par Procoralan/Corlentor lietošanas nosacījumiem hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai, lai izvairītos no potenciāli bīstamas bradikardijas laikā, kad notiek klīniskā pētījuma datu izvērtēšana

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota SIA Servier Latvia vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija

 

2014. gada 11. jūnijs  


 

2013. gadā Latvijā visvairāk lietotas zāles kardiovaskulārās sistēmas slimību ārstēšanai

 Zāļu valsts aģentūra (ZVA) jau divpadsmito reizi ir izdevusi statistikas pārskatu par zāļu patēriņu valstī, kurā šoreiz ir iekļauti Latvijas zāļu patēriņa statistikas dati no 2009. līdz 2013. gadam.

Līdzīgi kā iepriekš arī 2013. gadā ir saglabājusies pieauguma tendence realizēto zāļu iepakojumu skaita ziņā (44.33 miljoni iepakojumu – 1% pieaugums) un realizācijas apjoma ziņā eiro (307.59 miljoni EUR – 4% pieaugums). Latvijas Zāļu reģistrā iekļauto realizēto zāļu viena iepakojuma vidējā cena 2013. gadā (~7 EUR) ir palielinājusies par 3% (salīdzinājumam 2012. gadā pieaugums bija ~ 2%). Nereģistrētu zāļu viena iepakojuma vidējā cena 2013. gadā (~12 EUR) ir palielinājusies par 11% (salīdzinoši iepriekšējos divos gados bija vērojama cenas samazināšanās). Lasīt vairāk

 

2014. gada 10. jūnijs  


 

Zāļu valsts aģentūras 2013. gada publiskais pārskats sniedz ieskatu aģentūras darbā

 Zāļu valsts aģentūra (ZVA) šodien, 2014. gada 10. jūnijā, publicē 2013. gada publisko pārskatu, kurā apkopota informācija par aģentūras darbību pagājušajā gadā.
Daži skaitļi, kas raksturo aģentūras paveikto:

  • reģistrēts vairāk nekā 300 jaunu zāļu,
  • veikts vairāk nekā 9000 izmaiņu zāļu reģistrācijas dokumentācijā,
  • izsniegts vairāk nekā 3500 atļauju Latvijas Republikā nereģistrētu zāļu izplatīšanai,
  • vairāk nekā 1400 atļaujas narkotisko, psihotropo zāļu/vielu un prekursoru importam/eksportam,
  • vairāk nekā 110 atļaujas paralēli importēto zāļu izplatīšanai,
  • no jauna izsniegtas 59 atļaujas zāļu klīnisko pētījumu veikšanai,
  • Latvijā kopumā 2013. gadā – 237 zāļu klīniskie pētījumi,
  • saņemti 375 zāļu blakusparādību ziņojumi,
  • Zāļu ekspertīzes laboratorijā pārbaudīti 130 zāļu paraugi, 103 attīrītā ūdens paraugi, pēc aptieku pieprasījuma pagatavoti 500 titrētie šķīdumi, indikatori un reaktīvi,
  • reģistrēti 353 paziņojumi par medicīnisko ierīču laišanu apgrozībā Latvijas Republikā,
  • izsniegti 47 brīvās tirdzniecības sertifikāti un 51 farmaceitiskā produkta sertifikāts,
  • 248 aptieku licences, 27 zāļu lieltirgotavu licences u.c.
Lasīt vairāk

 

 

2014. gada 4. jūnijs  


 

Jauna Regula klīnisko pētījumu jomā

Š. g. 27. maijā Eiropas Savienības (ES) Oficiālajā Vēstnesī tika publicēta Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm. Regula atceļ Direktīvu 2001/20/EK, kura līdz šim regulēja klīnisko pētījumu jomu ES, tajā skaitā Latvijā.

Jaunā Regula stāsies spēkā 20 dienas pēc tās publicēšanas ES Oficiālajā Vēstnesī, un tā tiks piemērota ne agrāk par 2016. gada 28. maiju. Vienu gadu pēc jaunās Regulas piemērošanas būs pārejas periods, kad vienlaikus varēs tikt piemērota gan Direktīva 2001/20/EK, gan Regula. Lasīt vairāk

 

Arhīvs

2014 - 2013 - 2012 - 2011 - 2010 - 2009 - 2008 - 2007

uz augšu
Zāles, kurām ir piemērota papildu uzraudzība
Vai Jūs viegli varat atrast zāles Zāļu reģistra meklētājā ZVA mājaslapā?
Jā, vienmēr varu atrast zāles
Dažkārt nevaru pēc pilna zāļu nosaukuma
Dažkārt nevaru pēc nepilna zāļu nosaukuma
Dažkārt nevaru pēc pilna aktīvas vielas nosaukuma
Dažkārt nevaru pēc nepilna aktīvas vielas nosaukuma
Dažkārt nevaru pēc ATĶ koda
Dažkārt nevaru pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka nosaukuma
Nezinu, neesmu meklētāju izmantojis/usi
Skatīt rezultātu
Aptauju arhīvs
@ZVALatvija
RT @farmacijaMIC: Arī “A Aptiekās” varēs nodot nederīgos medikamentus http://t.co/bkYhxh7YKe
16.07.2014 12:08
RT @LV_portals: Kas ir lētie ģenēriskie medikamenti? Vai tie ir tikpat efektīvi kā oriģinālās zāles? #Skaidrojums http://t.co/zPbbA0Dfzr vi…
16.07.2014 10:52
Zāļu valsts aģentūrai jauna infografika ”Zāļu patēriņa statistika 2013. gadā Latvijā”: http://t.co/w6XMVcJe7T http://t.co/TFPYMwqsUd
15.07.2014 13:49





Pēdējās izmaiņas lapā veiktas 22.07.14