Biovigilance

Cilvēka audu un šūnu drošums – Paziņojums par nopietnām nevēlamām blaknēm

12. Audu centra nosaukums

13. ES audu centra kods (ja ir)

14. Ziņojuma identifikācija

15. Apstiprinājuma datums

16. Nopietnas nevēlamas blaknes datums

17. Unikālais ziedojuma identifikācijas numurs

18. Nopietnas nevēlamas blaknes apstiprinājums

nav

19. To audu un šūnu vienotais Eiropas kods, kas saistītas ar iespējamo nopietno nevēlamo blakni (ja ir)

20. Nopietnas nevēlamas blaknes veida maiņa

nav

21. Ja 20. punktā ir apstiprinoša atbilde, precizēt

22. Klīniskais rezultāts (ja ir zināms)

pilnīga atveseļošanās

nenozīmīgas komplikācijas

nopietnas komplikācijas

nāve

23. Izmeklēšanas rezultāts un galīgais atzinums

24. Preventīvu un korektīvu pasākumu ieteikumi