Apixaban Teva – Latvijas Zāļu reģistrs

Apixabanum

Zāļu nosaukums	Apixaban Teva 5 mg apvalkotās tabletes
Zāļu forma	Apvalkotā tablete
Stiprums/koncentrācija	5 mg
Informācija no RAĪ par zāļu piegādes pārtraukumiem	Nav paziņots
Izsniegšanas kārtība	Rx Recepšu zāles (Pr.)
Lietošanas instrukcija	19-11-2020
Zāļu apraksts	19-11-2020
ATĶ kods	B01AF02 – Antitrombotiskie līdzekļi

Svarīga informācija

Lietošana pacientiem vecumā 75+

Lietojot kā "Antitrombotiskie līdzekļi"
Aktīvā viela	Klase	Ieteikums
Apixabanum	C	Piemērots gados vecākām personām, ievērojot īpašus piesardzības pasākumus. Samaziniet devu smagas nieru mazspējas gadījumā. Būtiska blakusparādība ir palielināts asiņošanas risks. Ņemiet vērā mijiedarbību. Andeksanetu var lietot kā antidotu. Suitable for older persons, with specific cautions. Reduce the dose in severe renal insufficiency. A significant adverse effect is increased risk of bleeding. Take interactions into account. Andexanet alfa can be used as an antidote.

Zāļu iepakojumi (14)

Rādīt tikai iepakojumus, kam paziņota cena

Rādīt tikai lieltirgotavās pieejamos iepakojumus

Zāļu pieejamība	Lieltirgotavas	Skaits iepakojumā, primārā iepakojuma deva	Primārais iepakojums	Produkta numurs	Marķējums
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N10: 10 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-01	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N14: 14 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-02	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N20: 20 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-03	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N28: 28 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-04	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N30: 30 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-05	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N56: 56 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-06	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N60: 60 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-07	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N100: 100 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-08	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N120: 120 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-09	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N168: 168 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-10	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N200: 200 × 1 (5 mg)	PVH/PE/PVDH/Al dozējamu vienību blisteris	20-0132-11	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N180 (5 mg)	ABPE pudele	20-0132-12	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N200 (5 mg)	ABPE pudele	20-0132-13	Marķējuma teksts 19.11.2020.
Nav pieejamas (saskaņā ar lieltirgotavu sniegto informāciju)	šobrīd nav informācijas par pieejamību lieltirgotavās	N500 (5 mg)	ABPE pudele	20-0132-14	Marķējuma teksts 19.11.2020.

Reģistrācijas informācija

Reģistrācijas numurs	20-0132
Reģistrācijas datums	26.11.2020.
Reģ. apliecība derīga līdz	25.11.2025.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts	Teva B.V., Nīderlande

Atgriezties pie saraksta

Apzīmējumi

– zāles ir pieejamas
– zāles nav pieejamas
– zāļu krājumus atļauts izplatīt ierobežotu laiku
– bezrecepšu zāles
– recepšu zāles

– zāles iekļautas NVD kompensējamo zāļu sarakstā (KZS) (informācijas avots – NVD)
– references medikaments
– lētākais medikaments līdzvērtīgas iedarbības zāļu grupā, kurā nav references medikamenta
- – nākamais lētākais medikaments pēc vai pēc (numurs norāda secību, t.i., pirmais līdz piektais lētākais)

A klase A (zaļš): piemērotas gados vecākiem cilvēkiem. Zāles var lietot tāpat kā gados jaunāki pacienti. Ar vecumu saistītās izmaiņas neietekmē zāļu devu vai lietošanas biežumu, un blakņu raksturojums ir tāds pats kā jaunākiem pacientiem.

B klase B (pelēks): par šo zāļu lietošanu vecākiem cilvēkiem ir maz pētījumos iegūtu pierādījumu, praktiskas pieredzes vai datu par efektivitāti.

C klase C (dzeltens): piemērotas lietošanai gados vecākiem cilvēkiem, ievērojot noteiktus piesardzības pasākumus. Šīs zāles var lietot gados vecākiem cilvēkiem, taču var būt nepieciešams samazināt to devu vai lietošanas biežumu vieglu vai vidēju nieru darbības traucējumu vai būtiska zāļu mijiedarbības vai blakņu riska dēļ.

D klase D (sarkans): izvairieties no šo zāļu lietošanas gados vecākiem cilvēkiem. Lietošana pieļaujama tikai izņēmuma gadījumos vai vienreizējas devas veidā. Ar vecumu saistītās izmaiņas pakļauj gados vecākus cilvēkus nevēlamu un bīstamu reakciju riskam šo zāļu lietošanas gadījumā. Blakņu risks parasti pārsniedz zāļu lietošanas sniegtos ieguvumus.

Meds75+ datu avots ir Somijas zāļu aģentūra Fimea (licencēti ar CC BY 4.0 licenci).
Dati atjaunināti 30.03.2021.