Zāļu reģistra produktu saraksta lauki
| Lauka nosaukums | Apraksts | Piemērs |
|---|---|---|
| product_id | Zāļu produkta (iepakojuma) identifikators | 00-0001-04 |
| original_name | Zāļu oriģinālais nosaukums | Druniler 120 mg film-coated tablets |
| medicine_name | Zāļu nosaukums | Druniler 120 mg apvalkotās tabletes |
| short_name | Zāļu īsais nosaukums | Druniler |
| authorisation_no | Zāļu reģistrācijas numurs | 00-0001 |
| date_of_authorisation | Zāļu reģistrācijas apliecības izdošanas datums, formāts DD-MMM-YY | 18-APR-24 |
| authorisation_validity_ttl | Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš, formāts DD-MMM-YY vai „Uz neierobežotu laiku” | 18-APR-24 |
| inter_code | Reģistrācijas procedūras numurs | EMEA/H/C/000471 |
| legal_status | Zāļu izsniegšanas kārtība | Pr. |
| legal_bases_code | Likumīgais pamats (kods) | 8 (3) p. |
| legal_bases_text | Likumīgais pamats (teksts) | Pilns iesniegums - zināmai aktīvai vielai |
| strength | Zāļu stiprums/koncentrācija | 0.5 mg |
| strength_lv | Zāļu stiprums/koncentrācija latviski | 0,5 mg |
| pharmaceutical_form | Zāļu forma | Hard capsule |
| pharmaceutical_form_lv | Zāļu forma latviski | Cietās kapsulas |
| is_approved_for_kids | Atļauta lietošana bērniem 0 – nē 1 – jā 2 – nav noteikts |
1 |
| active_substance | Aktīvās vielas | Ketorolacum, Phenylephrinum |
| marketing_authorisation_holder | Reģistrācijas apliecības īpašnieks un valsts | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Nīderlande |
| manufacturer* | Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs, valsts | Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia |
| parallel_importer | Paralēlais importētājs | ELPIS SIA |
| parallel_importer_lv | Paralēlais importētājs, valsts latviski | ELPIS SIA, Latvija |
| parallel_importer_en | Paralēlais importētājs, valsts angliski | ELPIS SIA, Latvia |
| parallel_distributor | Paralēlais izplatītājs | ELPIS SIA |
| parallel_distributor_lv | Paralēlais izplatītājs, valsts latviski | ELPIS SIA, Latvija |
| parallel_distributor_en | Paralēlais izplatītājs, valsts angliski | ELPIS SIA, Latvia |
| exp_country_lv | Zāļu eksportētājvalsts latviski | Rumānija |
| exp_country_en | Zāļu eksportētājvalsts angliski | Romania |
| status | Zāļu statuss 0 – zāles izslēgtas no reģistra 1 – reģistrācija spēkā 2 – zāļu izplatīšana apturēta |
1 |
| remove_date | Datums, kad zāles izslēgtas no zāļu reģistra, formāts YYYY.MM.DD | 2024.04.18 |
| sell_stop_date | Datums, līdz kuram atļauts izplatīt zāļu atlikušos krājumus, formāts YYYY.MM.DD | 2024.04.18 |
| prd_removed | Zāļu produkta statuss 0 – produkts ir reģistrā 1 – produkts izslēgts no reģistra |
0 |
| prd_sell_stop_date | Datums, līdz kuram atļauts izplatīt atlikušos zāļu produkta krājumus, formāts YYYY.MM.DD | 2024.04.18 |
| atc_code* | ATĶ kods | C10AB05 |
| authorisation_procedure | Reģistrācijas procedūras tips | Eiropas centralizētā reģistrācijas procedūra |
| package_leaflet | Saite uz aktuālo zāļu lietošanas instrukciju (datne PDF, Word vai citā formātā) | https://dati.zva.gov.lv/zalu-registrs/info/00-0001/pil |
| summary_of_product_characteristics | Saite uz aktuālo zāļu aprakstu (datne PDF, Word vai citā formātā) | https://dati.zva.gov.lv/zalu-registrs/info/00-0001/smpc |
| product_strength | Produkta stiprums/koncentrācija | 300 mg |
| store_conditions* | Uzglabāšanas nosacījumi | Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.; Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. |
| package | Iepakojums | Kartona kastīte, Alumīnija tūba, N10 |
| package_en | Iepakojums angļu valodā | Carton box, Aluminium tube, N10 |
| package_size | Skaits iepakojumā | 20 |
| labels* | Marķējuma teksts, adrese datnes lejuplādei no ZVA tīmekļa vietnes | |
| package_labels* | Ārējais iepakojums, adrese datnes lejuplādei no ZVA tīmekļa vietnes | |
| container_labels* | Tiešais marķējums, adrese datnes lejuplādei no ZVA tīmekļa vietnes | |
| product_price_without_vat_eur | Maksimāli pieļaujamā aptiekas cena (€ bez PVN) | 12.33 |
| product_price_with_vat_eur | Maksimāli pieļaujamā aptiekas cena (€ ar PVN) | 12.33 |
* Ja laukā ir norādītas vairākas vērtības, tās atdalītas ar semikolu.
