Ārstniecībā izmantojamo medicīnisko tehnoloģiju datu bāze

Tauku šūnu emulsifikācija ar ultraskaņu, izmantojot Ultra Shape Contour I sistēmu

Izvērsts medicīnas tehnoloģijas metodes apraksts

I. Vispārīgie jautājumi

  1.      MT tauku samazināšanas un ķermeņa kontūras veidošanas sistēma atbilst jūsu pacientu vajadzībām neinvazīvā, bezsāpju un ērtā veidā, kā samazināt lokalizētu tauku slāni un ķermeņa apkārtmēru
  2.      Medicīniskā tehnoloģija (MT) „Tauku emulsifikācija ar ultraskaņu, izmantojot Ultra Shape Contour I sistēmu" ir pirmais zinātniski un klīniski pierādītais neinvazīvais risinājums, kas sniedz izmērāmus rezultātus bez ilgstoša diētas ievērošanas. MT „Tauku emulsifikācija ar ultraskaņu, izmantojot Ultra Shape Contour I sistēmu" lieto kosmetoloģijā un citās ārstniecības nozarēs, lai veiktu nesāpīgas, neinvazīvas lokāla aptaukojuma un ķermeņa korekcijas un veidotu pastāvīgu, noturīgu ķermeņa reljefu. Speciāla skenējošā sistēma izkārto ultraskaņas enerģiju vienmērīgā staru kūlī, kā arī izslēdz iespējamo iedarbību uz asinsrites kapilāriem un muskuļu audiem. Figūras korekciju veic ambulatori un bez anestēzijas. Metodes pamatā ir ultraskaņas raidīšana uz problemātiskajām zonām, kā rezultātā tauku slāņa apvalks tiek noārdīts un izvadīts caur asinsrites orgāniem un aknām dabīgā ceļā divu līdz triju nedēļu laikā. Šai metodei nav nepieciešams rehabilitācijas periods.

II. MT metodes apraksts

  1.      MT „Tauku emulsifikācija ar ultraskaņu, izmantojot Ultra Shape Contour I sistēmu" ir vienīgā netermiska, koncentrētas ultraskaņas tehnoloģija, kas selektīvi atrod un sašķeļ tikai tauku šūnas (adipocītus), atstājot apkārtējās struktūras, piemēram, ādu, asinsvadus, nervus un saistaudus neskartus.
  2.      MT lieto uz zemādas tauku slāni fokusētu ultraskaņu, kas mehāniski, nevis termiski, ietekmē taukus. Ultraskaņa iedarbojas tikai uz tauku šūnām sagraujot to membrānas, tajā pašā laikā neietekmējot asins šūnas, nervus, ādu un citus audus. Triglicerīdi no tauku šūnām nokļūst starpšūnu šķidrumā, aktivizējot metabolisma ceļus, kas virza ūdens molekulas caur sistēmai. Šajā procesā lipoproteīni savienojas ar triglicerīdiem un pēc tam tiek katabolizēti par brīvajām taukskābēm un glicerola molekulām. Tad brīvās taukskābes atbrīvojas no taukaudiem un kopā ar asinīm nonāk aknās, kur iekļaujas tauku metabolismā.
    1. Procedūras Ilgums ir no pusotras stundas līdz trijām stundām.
    2. Rekomendējamais kurss: ne mazāk kā trīs procedūras. Intervāls starp tām 2-3 nedēļas. Maksimālais rezultāts novērojams pēc 1-2 mēnešiem.
  3.      Klīniskie pētījumi, kuros tika iesaistīti apmēram 400 pacientu no visas pasaules norāda, ka MT ir droša un klīniski efektīva. Metodei nav nepieciešama anestēzija, sedācija, iegriezumi vai injekcijas. Veicot 1 līdz 3 procedūras, ar 2 – 4 nedēļu starplaiku, vēderā, sānos vai augšstilbos, to apkārtmēru var samazināt no 1,1 līdz 5,0 cm, un tauku slāņa biezums var samazināties par 2,28 cm, mērot ar ultrasonogrāfijas vai datortomogrāfijas palīdzību. Klīniskajos pētījumos nav novērotas nopietnas nevēlamas blakusparādības, noteiktas kontrindikācijas. Cerēto efektu iegūst, ja procedūru izmantošana nav bieža.

III. Iespējas un nosacījumi MT izmantošanai

  1. MT indicēta:
  2. kosmetoloģijā, estētiskajā dermatoloģijā, u.c. ārstniecības nozarēs
  3. -Neinvazīvai lokalizētu tauku slāņu samazināšanai ( lokāla aptaukojuma) t. sk. ķirurģijai nelabvēlīgu pacientu populācijai;
  4. - ķermeņa korekcijai, lai veidotu pastāvīgu, noturīgu ķermeņa reljefu.
  5. Brīdinājumi.
  6. Zemādas tauku slānim jāpārsniedz 1,5 cm robežu. Vienas procedūras laikā iespējams noārdīt līdz 500g tauku, kas ir ekvivalents 2-4 cm apkārtmērā. Pirmajās 5-7 dienās pēc procedūras, rekomendējams ievērot īpašu diētu, ierobežojot taukainu produktu lietošanu uzturā, lai tauku šūnas, kas noārdītas procedūras laikā ātrāk izvadās no organisma.

Kontrindikācijas:

  1.  
    1. · Pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
    2. · Grūtniecības, laktācijas laikā.
    3. · Ja ir sirds stimulators, implantēts sirds defibrilators vai cita implantēta elektromagnētiska medicīniska ierīce.
    4. · Ja ir atslēgas kaula, vai locītavu protēzes.
    5. · Ja ir saistaudu bojājumi.
    6. · Ja ir nelielu savainojumu lēna dzīšana.
    7. · Nieru nepietiekamības gadījumā.
    8. ·Ja ir metāla implanti UltraShape darbības zonā.
    9. · Ja ir vielmaiņas traucējumi, kurus izraisījis pārāk liels tauku metabolisms, tai skaitā neierobežota spēcīga hiperlipidēmija vai hepatosteoze.Brukas un vēdera muskulatūras bojājumu gadījumos.
    10. · Ādas bojājumu gadījumu problemātiskajā rajonā.
    11. · Smagas imūnsistēmas saslimšanas gadījumā.
    12. · Ja ir hronisks hepatīts vai cita aknu slimība, jāņem vērā aknu laboratorijas rādītāji, kurus vērtējis terapeits.
    13. · Ja ir imūnās sistēmas pavājināšanās vai iekaisuma stāvoklis.
    14. · Ja ir asiņošana vai koagulopātija.

MT priekšrocības:

  1.  
    1. · Bez ķirurģiskas iejaukšanās.
    2. · Bez sāpēm un diskomforta.
    3. · Ambulatori.
    4. · Redzams rezultāts jau pēc pirmās procedūras.
    5. · Bez zilumiem, uztūkumiem, un hematomām iedarbības zonā.
    6. · Procedūras nekaitīgums organismam – ultraskaņa neietekmē citus audus, kā tikai problemātiskos taukaudus.
    7. · Nav nepieciešams rehabilitācijas periods.

IV. MT gaita/pielietošanas algoritms

MT veic saskaņā ar izmantojamās aparatūras darbības instrukciju.

Standarta procedūra iekļauj sekojošus etapus:

1. Iepriekšējā pārbaude

- Pirms apstrādes uzsākšanas sagatavo pacientu,

- sagatavo nepieciešamās apgādes ierīces sagatavo un noregulē sistēmu un sagatavo to pacienta apstrādei.

- Nepieciešamo materiālu sagatavošana.

2. Sistēmas un palīgierīču uzstādīšana.

- Sistēmas uzstādīšana.

- Apstrādes gultas uzstādīšana.

- Devēja pārbaude.

- Devēja kartes pārbaude.

- Apgaismojuma regulēšana.

3. Pacienta sagatavošana.

- Apstrādes laukuma norobežošana.

- Pacienta novietošana.

- Drapēšana.

- Marķieru novietošana.

4. Sistēmas sagatavošana apstrādei.

- Sistēmas ieslēgšana.

- Pieslēgšanās.

- Pacienta informācijas ievadīšana.

- Kameras uzstādīšana.

- Krustiņu nolīdzināšana.

- Laukuma izmeklēšana

- Marķieru izvēle.

- Apstrādes režīma ievadīšana.

-Skenēšanas režīma iestatīšana

- Strāvas iestatījuma izvēle

5. Apstrāde.

- Eļļas uzklāšana uz apstrādājamā ādas laukuma.

- Devēja novietošana uz attiecīgā punkta.

- Ultraskaņas impulsa ieslēgšana. – Attiecīgo mezglu apstrāde.

- Procedūras pabeigšana.

6. Pēcapstrāde.

- Atlikušās ārstnieciskās eļļas noslaucīšana.

- Devēja notīrīšana.

- Devēja saskares virsmas noslaucīšana ar 70% spirta šķīdumu.

7. Sistēmas izslēgšana.

V. MT nodrošināšanai nepieciešamie resursi

1. Personāls

  1.  
    1. MT (procedūru) ordinē un veic ārstniecības persona: attiecīgās ārstniecības iestādes sertificēts ārsts, kas apguvis MT
  2. pielietošanas metodi, kā arī ieguvis UltraShape sertifikātu par Ultra Shape Contour I sistēmas lietošanas apguvi.

2. Medicīniskās tehnoloģijas pielietošanā izmantotās iekārtas

  1.  
    1. Pamata medicīniskā ierīce, ko izmanto MT realizācijai ir Ultra Shape Contour I sistēma.
  2.      Pirmā UltraShape ierīce „Contour I" saņēma CE marķējumu 2005. gada jūlijā. 2007. gadā tika saņemta medicīnas iekārtu licence no Health Canada.
  3.      Latvijā MT realizācijai atļauts lietot tikai Latvijas tirgū likumīgi ievietotas medicīniskās ierīces. Aparatūras apkope jāveic atbilstoši aparāta pasei un medicīniskai instrukcijai.
  4.      UltraShape „Contour I" ir sekojoša vienkāršota blokshēma, kas apraksta galvenās ierīces apakšsistēmas.

  1.      Devēja bloku veido Terapeitiskās fokusēšanas devējs (Therapeutic Focusing Transducer TFT), Echo (akustiskā) - režīma devējs (skaņas kontakta monitoringam) un Temperatūras sensors (temperatūras kontrolei). Terapeitiskās fokusēšanas devēju pielieto, lai fokusētu ultraskaņas enerģiju mērķa apvidū iedarbojoties uz zemādas taukiem, atstājos apkārtesošos audus (ādu, asinsvadus, nervus, saistaudus, muskuļus un kaulus) neskartus. Devēja bloks ir savienots ar Ultraskaņas bloku, kurš satur elektroniskos līdzekļus Terapeitiskās fokusēšanas devēja, Echo (akustiskā) - režīma devēja, izpildes režīmu u.c. aktivizēšanai.
    1. Ultraskaņas bloks sazinās ar Kontroles bloku, kurš ir atbildīgs par vispārējo sistēmas kontroli.
    2. Svarīgs elements UltraShape Sistēmā ir tā saucamā Uzskaites un Vadības sistēma. Pēdējā ietilpst Videokamera, Displejs un
  2. Uzskaites sistēmas modulis. Videokamera uzņem ārstējamās virsmas attēlu un atļauj Uzskaites sistēmas blokam uzraudzīt procedūru un sekot Devēja bloka atrašanās vietai. Uzskaites un Vadības sistēma vada operatoru (ārstniecības personu), lai tas varētu pārvietot Devēja moduli virs iezīmētās ārstēšanas virsmas, nodrošinot vienmērīgus vienotus ķermeņa formas korekcijas rezultātus.
    1. Sistēmas programmatūra ārstējamo virsmu attēlo trijās dimensijās un garantē iepriekš nodefinētā ārstēšanas algoritma
  3. ievērošanu. Šis algoritms nodrošina pilnīgu un vienotu enerģijas piegādi un segumu, tādējādi minimizējot korekcijas nepilnību risku:

1. Enerģija tiek novirzīta tikai uz ārstēšanai iezīmētu virsmu.
2. Katrs punkts tiek ārstēts tikai vienu reizi.
3. Katrs enerģijas impulss tiek novirzīts tieši blakus iepriekšējam impulsam, nodrošinot pilnīgi vienādu pārklājumu visai ārstēšanas virsmai.

       Uzskaites sistēma datus ieraksta un apstrādā reālajā laikā, sinhronizējot ar pacienta ķermeņa pozīciju, šādi pieļaujot ķermeņa
kustēšanos un elpošanu, netraucējot ārstēšanai.
       Precizitāte un drošība ir pastiprinātas ar integrēto akustiskā kontakta sensoru, kurš reālajā laikā kontrolē akustisko kontaktu
tādējādi nodrošinot optimālu devēja un ādas kontaktu, kā arī efektīvu enerģijas novadīšanu uz apstrādājamo apgabalu.

  1.       Sistēma tiek nodrošināta ar sekojošu papildus aprīkojumu:

1. Apstrādes gulta.
2. Pneimatiskais matracis.

  1. 3. Paliktnis rokai.
  2. 4. Pacienta komplekts, kurš sastāv no:
  4. - Marķieriem (krāsu uzlīmes – paredzētas izsekošanas sistēmai);
    - Pacienta drapējumi;
    - Apstrādes eļļa.

3. MT lietošanai nepieciešamās telpas un šo telpu tehniskais aprīkojums

     MT (procedūru) veic Latvijas Republikas likumdošanai un normatīvajiem aktiem atbilstošajās ārstniecības iestādēs ar ambulatorās iestādes neinvazīvo manipulāciju telpai atbilstošu telpu iekārtojumu un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu.

  2. Jelgavā, 2010. gada 24. novembrī,
  4. SIA „Jelgavas poliklīnika"
  5. Valdes locekle, dr. Anna Zīverte
  7. MT 10-018

Apstiprināts: 2010. gada 16. decembrī

Iesniedzējs: SIA „Jelgavas poliklīnika"