Biovigilance

Hemovigilance – Paziņojums par nevēlamiem notikumiem

A daļa: Steidzamais ziņojums par nevēlamiem notikumiem

Nevēlams notikums, kas ietekmē asins komponentu kvalitāti un drošumu, sakarā ar nepilnībām šādos posmos: Specifikācija
produkta defekts aprīkojuma bojājums cilvēka kļūda cits
(precizēt)
Pilnasiņu sagatavošana
Aferēzes procedūra
Asins paraugu testēšana
Apstrāde
Uzglabāšana
Izplatīšana
Materiāli
Cits (precizēt)