Biovigilance
Vigilances ziņojumu saistībā ar cilvēka asinīm, audiem, šūnām un orgāniem iesniegšana
Ārstniecības iestādēm, kas izmanto cilvēka asinis, asins komponentus, kā arī audus, šūnas un orgānus, saskaņā ar tiesību aktiem ir jāziņo Zāļu valsts aģentūrai par iespējamām nopietnām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem. Informāciju par nevēlamiem notikumiem, kas var pakļaut briesmām donorus vai personas, kuras saņem asinis vai asins komponentus, orgānus, audus vai šūnas (recipientus), ārstniecības iestādes sniedz, tiklīdz tā ir kļuvusi zināma.
Hemovigilance
Paziņojums par nopietnām blaknēm
- A daļa: Steidzamais ziņojums par iespējamām nopietnām blaknēm
- C daļa: Nopietnas blaknes apstiprinājums
Paziņojums par nopietniem notikumiem
Orgānu drošums
- Sākotnējais ziņojums par nopietnu nevēlamu blakni vai nopietnu nevēlamu notikumu
- Gala ziņojums par nopietnu nevēlamu blakni vai nopietnu nevēlamu notikumu
Cilvēka audu un šūnu drošums
Paziņojums par nopietnām nevēlamām blaknēm
- A daļa: Ātrā paziņošana par iespējamām nopietnām nevēlamām blaknēm
- B daļa: Nopietnas nevēlamas blaknes izmeklēšanas slēdziens