ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA
Izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu -
Zāļu reģistrācijas departamenta Efektivitātes un drošuma izvērtēšanas nodaļas
Izmaiņu un robežproduktu sektora vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku)
Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu un robežproduktu dokumentācijas izvērtēšana
Profesijas kods: 2422 09
Galvenie amata pienākumi:
- izskatīt zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu pieteikumus un tiem pievienoto dokumentāciju un sniegt izvērtējumu par zāļu efektivitāti un lietošanas drošumu pēc zāļu farmakoloģiskās, toksikoloģiskās un klīniskās dokumentācijas, kā arī pēcreģistrācijas uzraudzības datu izvērrējuma ;
- izskatīt robežproduktu pieteikumus un tiem pievienotos dokumentus un sniegt izvērtējumu par produkta farmakokinētiku, farmakodinamiku, metabolismu, toksikoloģiju u.c. saistītiem aspektiem;
- prast analizēt zinātnisko literatūru un izdarīt secinājumus;
- gatavot novērtējuma ziņojumus ar secinājumiem par ekspertīzes rezultātiem latviešu vai angļu valodā;
- pārzināt un pielietot atbilstošos reglamentējošos likumdošanas aktus, lai nodrošinātu kvalificētu lēmumu pieņemšanu.
Prasības pretendentiem/- ēm:
- atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām
- augstākā medicīniskā izglītība vai maģistra grāds klīniskajā farmakoloģijā
- vēlama darba pieredze humāno zāļu reģistrācijas jomā
- latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe), angļu valodas (B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe)
- prasme strādāt ar datoru
- precizitāte un augsta atbildības sajūta
- spēja strādāt gan patstāvīgi, gan komandā
- prasme organizēt savu darbu
- labas saskarsmes, sadarbības spējas, prasme organizēt savu darbu
Mēs piedāvājam:
- pilnu darba slodzi
- interesantu un atbildīgu darbu
- kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas
- labus darba apstākļus
- atalgojumu un sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam
Amatam noteikts 13.saimes "Ekspertīze" III līmenis un 9.mēnešalgu grupa, mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas un kompetenču novērtējumam no 1254 līdz 1653 euro. Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2023.gada 4.decembrim sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: personals@zva.gov.lv.
Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem pretendentiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.
Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.
