ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA
Izsludina atklātu konkursu uz vakanto darbinieka amatu -
Zāļu reģistrācijas departamenta Farmaceitiskās informācijas izvērtēšanas nodaļas Izmaiņu sektora eksperts
(uz nenoteiktu laiku)
Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu izvērtēšana
Profesijas kods: 2422 10
Galvenie amata pienākumi:
- izvērtēt reģistrēto zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu pieteikumus un tiem pievienotos dokumentus
- piedalīties Baltijas marķējuma procedūras (Baltic labelling procedure) darbā
- izvērtēt datus, kas raksturo IA, IB un II tipa izmaiņām pieteikto zāļu kvalitāti ķīmiskajā un farmaceitiskajā aspektā: zāļu ķīmiskās un farmaceitiskās īpašības, kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu, aktīvo vielu un palīgvielu kvalitāti, ražošanas līmeni, ražošanas metodi, izmantotās kvalitātes kontroles metodes izejvielām un galaproduktam, stabilitātes pētījumu datus
Prasības pretendentiem/- ēm:
- augstākā farmaceitiskā izglītība vai maģistra grāds ķīmijā vai bioloģijā- vēlama darba pieredze humāno zāļu reģistrācijas jomā
- latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe), angļu valodas (B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe)
- labas prasmes darbā ar datoru (Word, Excel, darbs ar datu bāzēm)
- augsta atbildības sajūta, spēja strādāt gan patstāvīgi, gan komandā, labas saskarsmes, sadarbības spējas
Mēs piedāvājam:
- interesantu un atbildīgu darbu ar Eiropas Savienības dokumentāciju un medicīnisko informāciju
- kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas Latvijā un Eiropā
- stabilu atalgojumu un piemaksas par augstiem darba rezultātiem
- iespēju strādāt attālināti un izmantot elastīgo darba laiku
- veselības apdrošināšanu, papildatvaļinājumu un citas sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam
Amatam noteikts 13.saimes “Ekspertīze” III līmenis un 9.mēnešalgu grupa, mēnešalga no 1178 euro līdz 1570 euro pirms nodokļu nomaksas (atkarībā no kategorijas, kuru nosaka, ņemot vērā pretendenta profesionālo pieredzi attiecīgajā jomā, kas iegūta pēdējo piecu gadu laikā un ir būtiska iestādes funkciju izpildei)
Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam sūtīt Zāļu valsts aģentūrai līdz 2023.gada 4.decembrim uz e-pasta adresi: personals@zva.gov.lv.
Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem kandidātiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.
Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi.