Pārlekt uz galveno saturu

Ziņo par negadījumu ar medicīnisko ierīci

Negadījums ar medicīnisko ierīci ir jebkura ražotāja neparedzēta medicīniskās ierīces darbība vai iedarbība, kā arī neprecizitātes etiķetē vai lietošanas instrukcijā, kas tieši vai netieši radīja vai varēja radīt ierīces lietotāja vai citas personas nāvi vai nopietnus veselības traucējumus. Par jebkuru ar medicīniskās ierīces lietošanu saistītu negadījumu vai potenciālu negadījumu ierīces lietotājam trīs dienu laikā pēc negadījuma jāpaziņo Zāļu valsts aģentūrai, kā arī par to jāinformē ražotājs vai ražotāja pilnvarotais pārstāvis, vai izplatītājs. 

Lejuplādē ziņojuma veidlapu ŠEIT. Aicinām sūtīt aizpildītu ziņojumu Aģentūrai uz e-pasta adresi: info@zva.gov.lv

Biežāk uzdotie jautājumi