Jaunumi

Grozījumi 2004. gada 11. februāra Eiropas Parlamenta un Padomes regulā (EK) Nr. 273/2004 par narkotisko vielu prekursoriem un Padomes 2004. gada 22. decembra regulā (EK) Nr. 111/2005, ar ko paredz noteikumus par...

Reaģējot uz publiskajā telpā izskanējušo informāciju par “BioNTech” un “Pfizer” COVID-19 vakcīnas atsevišķu sēriju pagaidu atļauju lietošanai un piegādei ārkārtas situācijā Lielbritānijā, Zāļu valsts aģentūra norāda, ka...

Informējam, ka no 2021. gada 26. maija būs piemērojama jaunā Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskajām ierīcēm. Minētās Regulas 31.pants nosaka, ka medicīnisko ierīču ražotājiem...

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir saņēmusi pieteikumu Moderna Biotech Spain, S.L. izstrādātās mRNS vakcīnas pret COVID-19 reģistrācijai ar nosacījumiem. Vakcīnas, kas zināma kā Moderna Covid-19 vakcīna (jeb mRNA1273)...

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir saņēmusi pieteikumu “BioNTech” un “Pfizer” izstrādātās COVID-19 mRNS vakcīnas BNT162b2 reģistrācijai ar nosacījumu. BNT162b2 vakcīnas izvērtēšana notiks pēc paātrināta laika grafika. Lēmums...

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi Janssen-Cilag International N.V. izstrādātās COVID-19 vakcīnas paātrināto vērtēšanu. CHMP lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts...

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) drošuma komiteja (PRAC) iesaka atjaunināt visu hlorohīnu un hidroksihlorohīnu saturošu zāļu informāciju, balstoties uz visu pieejamo datu vērtējuma rezultātu, kas apstiprināja šo zāļu...