Pārlekt uz galveno saturu

Video prezentācijas, biežāk uzdotie jautājumi

Video prezentācijas par zāļu reģistrācijas jautājumiem

 

Aicinām reģistrācijas apliecības īpašniekus iepazīties ar 2018. gada 1. jūnijā rīkotā semināra par zāļu reģistrācijas aktualitātēm video prezentācijām, kas ir publicētas Zāļu valsts aģentūras Youtube kanālā.

Lai atvērtu video par atsevišķiem seminārā pārrunātajiem tematiem, ir iespējams klikšķināt uz zemāk esošo tematu nosaukumiem:

  1. Marķējumi ar uzlīmēm
  2. Prasības iesniedzamajai dokumentācijai reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņas gadījumā
  3. Būtiskākie grozījumi MK noteikumos Nr. 376/09.05.2006. "Zāļu reģistrēšanas kārtība"
  4. Derīguma termiņa un sērijas numura apzīmējuma/saīsinājuma norādīšana produkta informācijā
  5. Biežākie aizrādījumi ķīmiski-farmaceitiskajās IA tipa izmaiņu procedūrās

 

2017. gada 18. maijā Zāļu valsts aģentūrā rīkotā semināra video prezentācijas:

  1. Izmaiņu validācija: biežākie invalidācijas iemesli
  2. Aktualitātes izmaiņu grupēšanā un saistītie jautājumi
  3. Atbilžu dokumentācijas iesniegšanas iespējas”
  4. Regulatorās aktivitātes, ieviešot zāļu drošības pazīmes
  5. Piktogrammas marķējumā
  6. Atjaunota informācija par nacionāliem farmakovigilances procesiem un procedūrā
  7. Izmaiņas nacionālās blakusparādību ziņošanas sistēmas kontaktinformācijā

 

Biežāk uzdotie jautājumi