Pārlekt uz galveno saturu

Farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanas nodaļa

  • Novērtē un pārbauda zāļu, aktīvo vielu un palīgvielu ražotāju un importētāju atbilstību labas ražošanas prakses prasībām, un nodrošina labas ražošanas prakses sertifikātu izsniegšanu;
  • Novērtē un pārbauda zāļu vairumtirgotāju, aktīvo vielu izplatītāju un personu, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm atbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām, un nodrošina labas izplatīšanas prakses sertifikātu izsniegšanu;
  • Veic audu centru, audu, šūnu un orgānu ieguves organizāciju, transplantācijas centru atbilstības novērtēšanu, kā arī audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšanu akreditētas medicīnas studiju programmas īstenošanai augstskolā, ārstniecības iestāžu asins kabinetu, asins sagatavošanas nodaļu un Valsts asinsdonoru centra atbilstības novērtēšanu un uzraudzību, un nodrošina atbilstošus kontroles pasākumus asins un asins komponentu kvalitātes nodrošināšanai un procedūras biovigilances pārraudzībai, un nodrošina atbilstības sertifikātu izsniegšanu.