Reaģējot uz publiskajā telpā izskanējušo informāciju par “BioNTech” un “Pfizer” COVID-19 vakcīnas atsevišķu sēriju pagaidu atļauju lietošanai un piegādei ārkārtas situācijā Lielbritānijā, Zāļu valsts aģentūra norāda, ka...

Informējam, ka no 2021. gada 26. maija būs piemērojama jaunā Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskajām ierīcēm. Minētās Regulas 31.pants nosaka, ka medicīnisko ierīču ražotājiem...

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir saņēmusi pieteikumu Moderna Biotech Spain, S.L. izstrādātās mRNS vakcīnas pret COVID-19 reģistrācijai ar nosacījumiem. Vakcīnas, kas zināma kā Moderna Covid-19 vakcīna (jeb mRNA1273)...

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir saņēmusi pieteikumu “BioNTech” un “Pfizer” izstrādātās COVID-19 mRNS vakcīnas BNT162b2 reģistrācijai ar nosacījumu. BNT162b2 vakcīnas izvērtēšana notiks pēc paātrināta laika grafika. Lēmums...

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi Janssen Vaccines & Prevention B.V. izstrādātās COVID-19 vakcīnas Ad26.COV2.S paātrināto vērtēšanu. CHMP lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu...

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) drošuma komiteja (PRAC) iesaka atjaunināt visu hlorohīnu un hidroksihlorohīnu saturošu zāļu informāciju, balstoties uz visu pieejamo datu vērtējuma rezultātu, kas apstiprināja šo zāļu...

Zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, kuru attiecīgās struktūras atrodas Apvienotajā Karalistē, atgādinām veikt nepieciešamās izmaiņas līdz 2020. gada 31. decembrim, lai nodrošinātu savu reģistrēto zāļu atbilstību ES...