Informējam, ka Zāļu valsts aģentūras mājaslapā ir pieejama Eiropa Komisijas sagatavota informācija - faktu lapas par jaunās medicīnisko ierīču regulas (2017/745/ES) (MIR) un In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču...

Eiropas Komisija ir publicējusi Kopienas medicīnisko ierīču regulatīvā ietvara robežproduktu un klasifikācijas rokasgrāmatas aktualizēto versiju (2018. gada oktobra versija 1.20), kas papildināta ar informāciju par...

Tradicionāli gada nogalē Zāļu valsts aģentūra aicina sadarbības partnerus piedalīties aptaujā par aģentūras paveikto 2018. gadā zāļu reģistrācijas, farmakovigilances, klīnisko pētījumu, medicīnas ierīču un citās iestādes...

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk – ZVA) atgādina, ka saskaņā ar Rīcības plānu (European Medicines regulatory Network eSubmissions Roadmap) no 2019. gada 1. janvāra, iesniedzot dokumentāciju zāļu reģistrācijai,...

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2018. gada oktobrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,18 milj. zāļu iepakojumu par 36,63 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 1,34% vairāk nekā šī gada septembrī...

Eiropas Savienības (ES) atbildīgās iestādes veic atbilstošas darbības saistībā ar N-nitrozodietilamīna (NDEA) piemaisījumu konstatēšanu dažās valsartāna sērijās, kuras ražotas “Mylan Laboratories Limited” Hiderabadā,...

Lai atvieglotu reģistrācijas apliecības īpašniekiem IA tipa izmaiņu procedūrā iesniedzamās dokumentācijas sagatavošanu nacionālā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm un iespēju robežās novērstu neprecīzas...